因緣際會下,幫要出口食品到美國的朋友登錄FDA公司註冊。因為網路上沒有這方面的資訊,所以試了半天才完成。原來這個美國FDA食品公司註冊的英文名稱是: FURLS Food Facility Registration。想說facility不是設備嗎?他們又不是出口食物設備到美國,後來才搞清楚facility是公司行號的意思。

這是FDA 在2003年因為反恐法制訂的規章,要求:

‧ 食品公司要向 FDA 註冊,而且

‧ 有關進口食品的裝運,要事先通知 FDA 。 

註冊或更新原有註冊不予收費。倘若公司是食品行業的一部分,則必須向 FDA 註冊。每家食品公司僅需註冊一次。如果公司的註冊資訊發生變更,必須更新註冊內容。

業主可以為公司進行註冊,註冊須要美國代理商的資訊。倘若沒有註冊,公司進口美國的食品就將被拒絕,食品將被扣押在進口港或海關。

上網註冊公司的方法

網址: http://www.access.fda.gov/

如何進行美國FDA食品註冊

1. 先登記成為FDA網的會員,除非你以前就已經登記過,就可以直接login進入。

2. 不然要開新帳戶,請點選New Account,進入畫面下拉出現New User,點選Create New Account。

FDA3

3. 選擇Food and Drug Facility Registration,再打選Food Facility Registration,再選Continue繼續。

FDA4-1

4. 開始逐步填入公司的資訊,並設立密碼。這個密碼必須8~32個字,包含大小寫英文字母、數字及特殊符號,缺一不可。

FDA5

5.填寫完了以後就會系統就會給你一個ID號碼,也會發一封email給您。要好好保存這個ID號碼和密碼。接下來就可以做食品公司註冊。

6.首先login進入登錄系統。輸入ID密碼,勾選understand,接login

FDA6

7. Login進來你的帳戶管理。選擇Food facility Registration開始食品公司註冊。

FDA7

8.選擇Register a Food Facility註冊食品公司

FDA8

9. 開始依序填寫公司資料…總共11個步驟,事先準備所需的資料,網路最多只能等待30分鐘,過後又要重填。

FDA9

10.FDA 要求你公司註冊提供下列資訊:

‧ 公司名稱、地址、電話號碼與緊急情況聯絡人電話號碼

‧ 母公司名稱、地址和電話號碼 (倘若適合)

  公司負責人的名稱、地址與電話號碼 

‧ 公司使用的所有貿易名稱

‧ 如註冊表中所列出的適合的食品種類

  美國代理商的名稱、地址與電話號碼,以及公司的緊急情況聯絡人電話號碼(倘若該聯絡人非美國代理)

‧ 公司傳真號碼與電子郵件地址

‧ 首選郵寄地址(倘若不同於公司地址)

  公司負責人的傳真號碼與電子郵件地址

‧ 母公司之傳真號碼與電子郵件地址 (倘若適合)

  美國代理商之傳真號碼與電子郵件位址

‧ 公司內進行的業務類型 (即加工、包裝等)

‧ 儲存類型 (如果是存留公司)

‧ 該公司是否製造/加工、包裝或存留大多數或全部在21 CFR 170.3內所鑒別的食品種類

‧ 大約經營日期 (倘若該設施的業務是季節性的) 

11.公司註冊完成後,FDA 將對你的註冊進行確認並分配你一個註冊號,並且會收到email確認。

12.在出現新業主的情況下,原來的業主必須在60天內撤消對該設施的註冊,而新業主必須在開始經營前為該公司進行註冊。

   13. 每個西元[偶數年]的10月1日到12月31日必須更新,不然會被取消或宣布無效,那就要重新申請。例如:2016,2018...

222016/10/01~2016/12/31 雙年註冊展延更新Biennial Registration Renewal-2016

 

FDA 兩年一次的更新-1

FDA 兩年一次的更新

 

FDFDA會發一封信給美國代理商,等代理商確認confirmation後,才會核發registration number 和PIN給註冊公司。

們美國代理商要在1個月內回覆,不然就會被撤消。請跟美國代理商confirmation email, FDA的信有時候會被放在垃圾信件中,請注意一下。  

 

 

 

 

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Kaylah (O.K啦)

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  • 悄悄話
  • Eddie
  • 請問大大

    美國代理商是美國那邊的貿易公司嗎? 還是個人也可以? 感謝
  • Kaylah
  • Hi Eddie, 居住在美國的個人也可以.
  • 訪客
  • 請問註冊會員必須用公司負責人的資料註冊還是一般個人的資料?我是公司的業務,可以用我的資料註冊會員嗎?麻煩你了,謝謝!
  • 要用公司負責人的資料註冊,因為公司換負責人時,舊的負責人要上網將註冊取消;新的負責人再重新註冊.

    Kaylah 於 2013/08/27 16:44 回覆

  • 訪客
  • 請問大大:
    請問你說美國的代理商也可以是居住美國的個人,是只要有認識的親戚或朋友都可以嗎?假如都沒有的話,還可以申請FDA嗎?感謝感謝
  • 凡是住在美國的親朋好友都可以. 如果都沒有的話,我在網路上有看到借地址登記的,每年要收取一些費用.

    Kaylah 於 2013/09/02 10:22 回覆

  • 訪客
  • 再請問,那登記的人會不會要被課稅或是一些會困擾到他們的問題?感謝感謝!
  • 是進口的人會被課稅,登記的人不會.
    不過登記的人就是代表這家公司,這家食品出問題時,美國FDA會找他.

    Kaylah 於 2013/09/03 14:11 回覆

  • 訪客
  • 請問怎樣才算是註冊成功呢?資料都寫完了,為什麼進去後還是都只能點選Food facility Registration?要怎麼使用呢?感謝!
  • 如上文步驟,先成為FDA網的會員後,再做公司註冊.
    公司註冊完成後,FDA 將對你的註冊進行確認並分配你一個註冊號,並且會收到email確認。

    Kaylah 於 2013/09/26 18:45 回覆

  • 訪客
  • 請問是reference number 跟pin嗎?
  • 是的.
    請將FDA寄給您的e-mail保留,以後可能會用到.

    Kaylah 於 2013/09/27 16:10 回覆

  • 陳先生
  • 不好意思;我的問題跟上一個一樣,全部的資料都鍵完成了,進入後還會回來原來劃面,
    並没給我帳號及密碼,我該如何做?才會有帳號及密碼.
  • Kaylah
  • 在create an account 時, 密碼是你自己設的. 而FDA會發一封email告訴你帳號accout ID是什麼. 然後才能進行公司登記, 完成後FDA會發一封email告訴你
    Your Registration Number is 12345678901
    Your PIN is x4xxxxx8
  • 悄悄話
  • Kaylah
  • 食品出口至美國只要申請註冊, FDA就會發一封email告訴你註冊號碼, 不需要其他手續, 也無需費用.
  • 悄悄話
  • Kaylah
  • Hi, 應該是收到Registration number 和pin, 就可以出口至美國了. 預先通報應該是如果有一天你的食品有問題要全面回收或什麼的才需要做通報.
  • 悄悄話
  • 訪客
  • 哪些廠商需要註冊?
    每一家廠商都必須申辦註冊,自從911之後,美國政府針對國土安全議題,也對境內境外的廠商,要求BTA反恐法案註冊。
    這項註冊最關鍵的需求,在於
    (1)必須有美國實體存在的法定代表人
    (2)並需定期維護
    (3)接受查廠
    想了解更多,您可以參考http://www.e-sinew.com/2014M/foodFDA.php
  • smallnew
  • 請問大大
    敝公司數年前有請人代為申請註冊,但一直都不知道帳號密碼,
    直到今年貨物出口到美國,海關通知FDA 號碼過期,這該如何處理
  • 趕快上網重新申請就好了.

    Kaylah 於 2014/07/18 11:39 回覆

  • 訪客
  • 你好~如果我們要進口食品去美國,只要上網申請就可以了嗎?有需要什麼費用嗎?
  • 是的. 不需要任何費用. 完成線上註冊後,FDA會email一封信: 告訴你Registration Number和PIN號碼.
    每次進口到美國都會需要這兩組號碼。

    Kaylah 於 2014/07/24 11:50 回覆

  • 悄悄話
  • Kaylah
  • seowyou問:水袋是屬食品嗎???
    回覆:水袋不是食品
  • 訪客
  • 那食品檢驗的部分要如何處理呢?是只要合乎台灣食品的檢驗標準就可以了嗎?
  • 應該是符合美國標準.
    美國是採登記制的, 但他們有抽查機制.

    Kaylah 於 2014/07/28 11:52 回覆

  • 悄悄話
  • Matthew
  • 您好,請問若是要出口美妝品到美國,是否也一樣在這個網頁進行註冊呢?謝謝!
  • 化妝品方面, 請參考這個網頁:
    http://www.fda.gov/Cosmetics/default.htm

    Kaylah 於 2014/08/25 12:14 回覆

  • S
  • 您好~請教一個問題,我們要出口糖果到美國紐約,申請FDA是台灣的出口商要申請還是美國的進口商要申請,還是雙方都要申請,根據你的解釋看起來只是台灣的出口商去申請即可? 謝謝
  • 是的, 要台灣出口商申請就可以了, 完成後會給一個註冊號碼, 將註冊號碼給進口商, 那麼進口商就可以進口至美國境內了.

    Kaylah 於 2014/09/26 11:07 回覆

  • dolphin
  • 您好~ 請問註冊碼有期限嗎?還是每批都要申請?
  • 註冊碼是有期限的. 請注意您的到期日. 每偶數年的10/1~12-31是更新的期間, 記得上網更新, 否則註冊號碼無效.
    不用每批申請.

    Kaylah 於 2014/10/17 17:09 回覆

  • Amy
  • 您好
    請問如果是寵物食品類的產品也是同樣的註冊方式嗎? (我們是製造工廠)
    註冊完代表得到美國FDA認證了嗎?
    因為很多美國客戶都會問..(回問他們也不清楚我們出口商這邊要怎麼申請)

    我有看到你寫不需要其他手續, 也無需費用.但想再問一下
    FDA每年有需要繳交費用嗎,像HACCP那樣的?
    那實際出口到美國的過程還需要什麼其他認證/檢驗/驗廠或文件嗎?
    或要其他相關單位 例如 寵物飼料/食品的
    Association of American Feed Control Officials (AAFCO)

    另外網路上看到一個FDA代理的網站
    http://fdaagents.com/index.html?sid=6f4d62edcaff767ead3c9c4e0a15ec7a&Lang=CN&
    好像要收費,地址什麼都是在美國,是真的有這類代理公司嗎.....
    台灣有嗎?

    不好意思問題很多,因為網路上真的沒什麼資訊,FDA網站也不是很清楚...
    如果您知道的話,謝謝您的回答!!
  • 如果您在美國已經有當地的經銷商,或親朋好友的住址可以登記,就可以自己上網登錄,不用花錢請代理公司。
    FDA會給一個註冊號碼,美國的進口商就可以用那個註冊號碼進口食品。
    這個號碼是有時效的,記得到期日前上網更新。否則還要重新申請一次。
    檢驗文件則看個別的商品需要。

    Kaylah 於 2014/10/31 17:28 回覆

  • Amy
  • 謝謝你喔!! : )
  • 不客氣~

    Kaylah 於 2014/11/10 12:18 回覆

  • Leo
  • 你好,我今天申請了帳號,目前只收到確認信函,請問 Registration Number 和 PIN 是可以馬上收到嗎? 還是需要作業時間?
  • 帳號申請好了以後, 要開始註冊, 註冊完成FDA會馬上發一封信通知你Registration number and pin.
    Food Facility Name: xxxx
    Food Facility Registration Number: xxxx
    PIN: xxxx

    Kaylah 於 2014/12/04 15:06 回覆

  • 訪客
  • 您好,不好意思,想請問一下..
    由於兩年前是客人幫我們公司申請的,但是因為客人公司的員工有異動
    我們公司目前手邊的資料只有
    Food Facility Name
    Food Facility Registration Number
    PIN
    這三個資訊,請問有辦法找回帳號嗎
  • 建議先上網申請個帳號後,再用您手邊的註冊資料去蒐尋。如果找不到,就需重新註冊了。如果過期沒有展延也需重新申請。

    Kaylah 於 2014/12/17 17:19 回覆

  • Sloppy
  • 請問板主:
    我人在美國. 我想進口一些東南亞食品到美國(如3合一咖啡粉, 辣椒醬). 我該如何做?
    這是我第一次接促食品這行業所以什麼都不懂.麻煩板主可否詳細告知.
    謝謝

  • 您好,
    不知道您的情況如何? 通常都是由出口商進行註冊. 如果您要幫他註冊也可以, 請事先準備詳細的出口商資料. 最好用word打好, 填寫時直接Copy, 貼上就可以了.
    出口商的類型無論是工廠或貿易商都沒有關係, 註冊時, 可以勾選實際營運的選項.
    完成後你會得到一組Registration Number和PIN number.進口報關時要給美國海關用的.
    完成註冊每二年要更新一次, 不然要重新註冊Registration & Pin number會變.
    祝您 生意興隆~

    Kaylah 於 2015/01/23 11:38 回覆

  • 訪客
  • 謝謝版主快速的回復.
    我還有一個問題, 有報關行跟我說. 假如我想進口3合1咖啡粉. 因裡面牽涉到奶精粉. 我另外需要USDA (美國農業局)的許可證. 不知版主對這方面熟不熟悉? 該如何申請?

    謝謝
  • 這個我比較不清楚, 農產品, 動植物, 種子, 奶製品(起司及牛油除外)等的確是要申請許可證.
    請自行參考說明: http://www.aphis.usda.gov/publications/plant_health/2012/importing_food_tradchinese.pdf
    欲了解如何線上申請許可證,請造訪網
    站:www.aphis.usda.gov/permits/learn_epermits.shtml。欲
    註冊使用電子許可證系統,請造訪網站:
    www.aphis.usda.gov/permits/eauth_epermits.shtml

    p.s. 奶精粉好像不是奶製品, 是一種植物提煉出來的. 所以...你可能要再問問.

    Kaylah 於 2015/01/29 10:51 回覆

  • mumu
  • 請問有 "可查詢已登記FDA登記號的網站" 嗎? 因為合作的工廠有登記FDA , 但想要知道這家工廠是不是有更新 ?

    謝謝
  • 我想既然是合作的工廠, 直接問工廠比較快.
    一般是查不出pin#和registration#

    Kaylah 於 2015/01/29 10:54 回覆

  • coomarco
  • 您好。我們公司想要寄冷凍樣品食品到美國 他們也是需要FDA號碼。非常感謝您寫了說明文,不過我註冊一直需要我重來。是不是能請您幫忙,註冊呢?如有費用我們公司很樂意負擔的。謝謝。非常希望您能幫忙。可以的話是不是能與我聯繫呢?0937787857柯先生
  • 馬上註冊, 號碼馬上就下來了.
    1. 首登入成為會員
    2. 開始進行註冊.
    P.S 先將基本資料準備好用word先打好. 註冊時直接"複製", "貼上",比較快. 不然過了時間還要重來.
    您先試試看, 因為每二年還要重新update一次, 所以自己會操作比較好.

    Kaylah 於 2015/02/06 10:38 回覆

  • Carol Shih
  • 請問下,註冊是僅FDA號碼
    FDA prior notice confirmation>>>客戶指的這個是另外再做食品檢驗嗎
  • 需要做另外一個登錄,在這個註冊的下方有一個Prior Notice System Interface.
    出貨前先去登錄一下。

    Kaylah 於 2015/03/02 16:59 回覆

  • 扣子
  • 您好,我們公司在台灣有食品想要輸入美國,
    有請教過朋友,是說要sid認證和通過防恐政策,請問您上述的FDA的註冊也是必要的嗎?若公司沒有進口商是否就要找付費的單位幫忙申請呢?不好意思,因為沒有相關經驗,若您知悉輸入食品到美國的流程,希望您能分享,感恩
  • 沒錯, 食品註冊是必要的.
    並不需要進口商, 美國個人也可以.

    Kaylah 於 2015/03/02 18:16 回覆

  • 扣子
  • FDA註冊是必要的,那請教您是否一定需要有美國人幫忙註冊才行?若是沒有認識的當地的人,是否就不能完成申請?就必須找付費請代理公司幫忙?
    而所謂的sid認證和通過防恐政策就是完成食品註冊即可嗎?謝謝您的回覆,感激不盡。
  • 是的, 這是必要填的資料. 如果沒有的話, 可能需要找付費單位幫忙.
    sid認證是針對低酸類產品的滅菌有效性報告, 跟這個註冊無關. 如果你的產品是滅菌才需要做.
    這個FDA公司註冊是跟防恐政策有關沒錯.

    Kaylah 於 2015/03/03 13:28 回覆

  • 訪客
  • 您好!看到大大的文很感動,感謝詳盡解釋!!
    另有問題想請教一下。公司想開發美國網購食品生意,因每次寄貨的收件人都不同,而且都是個人,並非公司,那要如何處理申請?都是要找付費的單位幫忙嗎?

    萬分感謝您的回覆!!
  • 看有沒有親朋好友住在美國, 登記在他那裡. FDA主要是要有美國當地的連絡人, 當食品發生問題的時候可以連絡.
    如果沒有的話, 就找付費單位幫忙.

    Kaylah 於 2015/03/03 12:42 回覆

  • 訪客
  • 因此如果我食品要輸入產品到美國,只要FDA註冊好即可,輸入前是要通知哪個單位?是否有連結?謝謝您好心回覆,萬分感謝您。
  • 當食品貨物在美國海關時, 需要給他註冊碼才能通關.
    你可能要給註冊碼給美國進口商或報關行.
    另外, 還有進口前可能要在網站上做事前通知確認FDA prior notice confirmation
    請上同一個網站, 下方的選項, 就可以看到了.

    Kaylah 於 2015/03/03 18:14 回覆

  • 訪客
  • 想請教,輸入食品至美國,海關部分需備齊準備哪些資料和文件?
    謝謝您詳細幫忙解答,感恩
  • invloice & Packing, B/L提單.

    Kaylah 於 2015/03/04 14:24 回覆

  • chang Hsiao
  • 感謝版主如此詳盡說明。感恩你的付出。

    在此我也想請教一下,如果我要出口茶葉到美國再加工製作成"飲料茶",是否也需要申請FDA? 若是需要的話,則還需要其它登記或註冊嗎?

    因為我一直不清楚它是否為"農產品"

    感恩~
  • 應該是要註冊, 裡面找一個選項是TEA的.

    Kaylah 於 2015/03/05 17:11 回覆

  • 我已經自己送件了
  • 您好我已經自己送SID了, 可是超久都沒有下來,該怎麼辦? 快3個月了
  • 我沒辦過SID的經驗,聽說SID的審查時間要6-8週,應該可以email詢問一下。

    Kaylah 於 2015/03/16 18:21 回覆

  • 訪客
  • 你好!我們公司是飲料代工廠,最近有客戶想出口茶飲料(寶特瓶)到美國,看完版主詳細解說後得知會員和公司註冊是不需付費的,那想再進一步請教版主後續的產品標籤檢驗呢?是否需付費?而除了產品標籤以外產品本身會被檢驗嗎?那又是否要付費?
    我們公司高層所關注的是申請FDA認證的過程中需要負擔哪些費用,倘若自辦無需支付任何費用的話為何代辦公司會開出好幾萬元不等的代辦費?
    不知道版主能否提供我進一步的解說,這是我的E-MAIL 希望與您盡快聯絡 感謝
    xxnoboringxxgmail .com
  • 不好意思,我並不清楚檢驗方面的事。

    Kaylah 於 2015/03/24 16:49 回覆

  • windexpress
  • 你好,如果由中国的外贸公司负责把农场的有机大闸蟹出口到美国,应该如何注册,另外除了FDA注册,还需要走跟些流程,谢谢
  • FDA註冊方式,詳見文章所述。
    農產品, 動植物, 種子, 奶製品(起司及牛油除外)等的確是要申請許可證.
    請自行參考說明: http://www.aphis.usda.gov/publications/plant_health/2012/importing_food_tradchinese.pdf
    欲了解如何線上申請許可證,請造訪網
    站:www.aphis.usda.gov/permits/learn_epermits.shtml。欲
    註冊使用電子許可證系統,請造訪網站:
    www.aphis.usda.gov/permits/eauth_epermits.shtml

    Kaylah 於 2015/03/31 11:19 回覆

  • 訪客
  • 版主您好,我們想申請DMF,要如何申請 ?
    想在網路上申請是不是一錠需要申請Electronic Submissions Gateway帳號?
    好複雜阿 X( ...
  • RAY
  • 請問我如果要空運出口冷凍物品到美國需要做食品註冊嗎?是Prior Notice System Interface.這個嗎?版大知道該怎麼申請嗎?研究好久看不懂
  • 不知道您的冷凍物品是什麼? 是食品嗎? 不同的東西有不同的規範,

    Kaylah 於 2015/05/22 10:39 回覆

  • 桑桑
  • 您好,版主,
    這邊我想詢問, FDA帳號申請,是進口商還是出口商需做的動作呢??
    假設我要出口保養品到美國,
    是我們這邊需申請一組帳號還是對方進口商需申請帳號呢??
    謝謝您。
  • 桑桑
  • 您好,版主,
    這邊我想詢問, FDA帳號申請,是進口商還是出口商需做的動作呢??
    假設我要出口保養品到美國,
    是我們這邊需申請一組帳號還是對方進口商需申請帳號呢??
    謝謝您。
  • 食品方面, 出口商要做註冊後, 得到一組
    Your Registration Number is 12345678901
    Your PIN is x4xxxxx8
    給進口商, 進口報關用.

    每一個人都可以上網做FDA的帳號申請, 看你要做什麼樣的產品註冊. 保養品部份我就不清楚, 可以到FDA網頁查查.

    Kaylah 於 2015/05/28 12:32 回覆

  • FINFIN
  • 我想詢問如果FDA號碼一年未更新
    號碼可以一年後更新使用嗎


  • 不能使用, 要重新申請.

    Kaylah 於 2015/07/02 11:38 回覆

  • Miki
  • 我們已經有過FDA帳號與密碼, 但是密碼試過太多次了, 畫面顯示Your Account has been permanently deactivated! 請問這個要怎麼處理呢...? 我們有點 forget password, 然後系統也有重新發新密碼信給我們! 但是還是登入不進去... 這樣只能重新申請嗎? 我們的Registration number 沒有過期, 今天六月才登錄過!
  • 你的帳號已經完全被鎖住了。可能你試太多次了,應該要早一點按forget password。
    以我的經驗,重新申請比較快。不然你也可以試著寫email去問如何解鎖看看。

    Kaylah 於 2015/07/21 18:36 回覆

  • randy
  • 您好,
    我想出口一些拐杖配件到美國,但是買家在跟我要fda註冊號碼, 請問是否需交fda年費 (usd 3,646.) 才能申辦? 另外若無在美國的代理人, 是否有代辦業者可代處理?在哪裡可找的到? 費用大概多少?
    謝謝..
  • 我想您已經都到FDA的網頁看過了, 是要交年費沒錯.
    因為拐杖是屬於class I, 應該不會太複雜, 可以自己上網試看看. 美國FDA的代辦, 我不清楚, 不過建議找一個美國當地的代理商, 他就可以幫你辦了.

    Kaylah 於 2015/08/19 19:42 回覆

  • 小黑
  • 你好!
    我们工厂想出口冷冻芋头和糕点到美国,是不是也要申请FDA号?
    还是我们的美国进口商客户有FDA号就可以。我们工厂不用申请。
    如果客户没有,我们再考虑申请?
  • 如果美國進口商願意幫你們申請,那麼你們就不必申請。如果客戶沒有幫你們申請,那麼你們自己就需要申請。
    以下網站說明,請參考之~
    http://www.tbtmap.cn/portal/contents/channel_2125/2008/0806/30407/content_30407.jsf?ztid=2127

    Kaylah 於 2015/08/24 10:58 回覆

  • LIKEFEEL
  • 版大你好
    我公司以往都沒有出口至美國的紀錄,
    公司主要是在做調理醬汁,
    因為老闆說要寄樣品給潛在客戶試用,
    昨天網路申請FDA的時候發現要填寫美國AGENT的資料

    但快遞樣品的對象並不是公司AGENT,
    只是潛力客戶
    那這樣我們可以跳過AGENT IN USA那欄不填嗎
    但不是必要填在USA的公司資料才能申請PIN碼嗎

    另外想問FDA申請這種事情一般是問哪邊可以得到解答
    因為寄信給FDA都沒回覆
    台灣這邊也不知道該問誰(我問了快遞公司.FDA台灣代辦)
    對於FDA申報他們都一問三不知...

    其實我昨天已經申請好了
    也在AGENT上面先打收件者的公司資料
    只是潛力客戶
    那這樣我們可以跳過AGENT IN USA那欄不填嗎
    但不是必要填在USA的公司資料才能申請PIN碼嗎

    另外想問FDA申請這種事情一般是問哪邊可以得到解答
    因為寄信給FDA都沒回覆
    台灣這邊也不知道該問誰(我問了快遞公司.FDA台灣代辦)
    對於FDA申報他們都一問三不知...

  • LIKEFEEL
  • 接樓上留言
    其實我昨天已經申請好了
    也在AGENT上面先打收件者的公司資料
    今天對方就打來說因為還不是合約關係,怕這樣會有問題,
    就叫我撤掉資料先不要寄樣品過去了冏

    那個資料可以撤掉嗎冏
    我找不到撤掉資料的地方冏
    先謝謝您的幫忙
  • 如果你有朋友在美國, 請他幫忙, 成為你的連絡人. Agent的地方就改成你朋友的資料. 如果你的食品有問題的話, FDA可以在當地找到連絡人.您要寄給他的那家公司, 怕負這個責任,所以才不願當Agent.

    你可以在我文章的第8點Register a food Facility那個頁面看到update facility registration 和 Cancel Registration.

    看你是要修改成你認識的人或是取消這個註冊.

    Kaylah 於 2015/09/04 10:56 回覆

  • 兔寶寶
  • 如果我們登入FDA網站的密碼錯誤太多次,帳號顯示遭永久停用,寄信給FDA都沒有回覆,請問還有其他的處理方式嗎??
    因為若要請負責人打電話這點比較沒辦法,能有什麼辦法挽救嗎??
    因在上面的訊息有看到類似的狀況,難道只剩下重新申請一途嗎??
    謝謝你希望能幫個忙~
  • 我也遇過這個問題, 無解.
    直接重新另外申請, 比較簡單.

    Kaylah 於 2015/09/30 11:23 回覆

  • 訪客
  • 我是公司的經理申請fda帳密可以用我本人申請?

  • 可以

    Kaylah 於 2015/10/21 14:25 回覆

  • Olivia
  • 版主你好,

    因為要出口食品相關產品到美國,看了你的網誌介紹,順利地註冊美國FDA,謝謝!
  • Thank you for telling me it help~
    Have a wonderful day!

    Kaylah 於 2015/11/13 10:18 回覆

  • yingsong86
  • 伱好,为什么申请账号的时候,总会提示密码错误?并未发邮件给到我,应该是没注册上吧?求解,万分感谢!
  • 請重新再申請一次, 密碼需按他的說明規定來設定.
    可以先在筆記本上先寫好, 再拷貝, 貼上, 比較不會錯.

    Kaylah 於 2015/11/16 10:45 回覆

  • Yuyu
  • 你好,看了你的分享紀錄及回復各留言,我還是有點困惑我要寄出的東西是否需要填FDA申請PN號,還需要其他申請作業嗎?
    因為我要寄出的東西是草本的發酵萃取物, 算是液狀的液體?? 才1毫克而已
    美國有提供FEDEX付費帳號,所以FEDEX聽到異體就要我先申請PN號碼, 但我上周試著登陸填寫多次,還是無法順利成功, 也不能確定選取的類別對不對,怕會造持進口無法通關......不知可有相關建議做查詢? 謝謝你
  • 我想你做的很對,選取類別真的很重要。草本發酵萃取物是歸屬哪一類,事先查清楚。
    先將要登錄的資料用word或記事本Key好,然後進入FDA網頁後,用Copy-Paste比較快,因為網頁超過30分鐘要重新來過。希望對你有幫助。

    Kaylah 於 2015/11/30 12:22 回覆

  • Andy
  • 請問需要填寫進口客戶的部分,可以選擇不填寫嗎,因為不想揭露客戶名單,不填寫會導致卡關嗎?謝謝版主~
  • 不是寫客戶的名字. 是填寫您在美國當地的連絡人資料, 可能是代理商或是您在當地的代理人,或親朋好友. 這是必填欄位.

    Kaylah 於 2015/12/07 12:08 回覆

  • BIGBEAR
  • 版主:謝謝您的資訊。只是現在我在create account 到最後submit,出現一片空白!!等也沒有反應,重打一次又說我也經用了這個email帳號。這樣是什麼情況?麻煩您了!另外不是submit後就應該出現他發給我的ID 跟password 嗎?我已經註冊了兩個email了。一樣的情況!!
  • 建議您先將要打的資料先打在筆記本上, 再用copy拷貝/paste貼上的方式將資料填入. 因為超過30分鐘, 網頁會跳掉.
    另外, 如果你只是在create account的階段,應該不會花那麼久的時間才對, 會不會是防毒軟體阻擋或是工具/關閉封鎖快顯程式或是工具/網際網路選項/安全性/信任網站/網站/新增.
    只能請您再試試看囉~

    Kaylah 於 2015/12/08 17:41 回覆

  • Michael
  • 您好,我想做跨境電商賣農產品,請問我註冊FDA最後得填寫公司資料,若遇到無資料沒法填寫的欄位( 不需美國代理商,商品是直接買給網購的人),例如 美國代理商等,是否可以不要填寫?謝謝~
  • 美國代理商的部份,可以填寫您在美國的朋友或親戚,願意當您的連絡人的資料。這是必填的欄位,如果產品有任何問題,FDA可以直接連絡這個人。

    Kaylah 於 2015/12/10 12:19 回覆

  • LINDA
  • 如何UP DATA 註冊號碼 在那一個頁面
  • 你可以在我文章的第8點Register a food Facility那個頁面看到update facility registration 和 Cancel Registration.

    Kaylah 於 2015/12/21 11:05 回覆

  • WADE
  • 請問版主, 如果我出口醬料包到美國, 上FDA註冊的話
    1.台灣這邊的公司一定要用食品公司嗎? 還是說可以用電子公司或其他產業類別的公司去註冊資料?
    2.美國的收貨人是個人戶(美國公民)沒問題吧!
    3.FDA註冊完畢後, 立即就會拿到註冊碼了嗎? 有需要審核時間嗎?
    4.FDA註冊會有需要訪廠檢測是否符合規定嗎?
    求助無門, 若能解答萬分感謝!
  • 1. 台灣這邊沒有產業別的登記, 可以寫貿易公司就好了.
    2. 個人是沒問題的.
    3. 通常馬上就會email回覆註冊碼.
    4. 不用

    Kaylah 於 2015/12/29 11:12 回覆

  • 訪客
  • 請教大大,如果只是一次性寄食品到美國也要申請嗎?
  • 如該食品貨件屬於私人用途,私人禮物(申報值不超過100美元免稅),則不需要申請PNC#,但寄件人及收件人都必須是個人而非公司.

    Kaylah 於 2016/01/11 13:18 回覆

  • 悄悄話
  • Michael
  • 您好,我想以個人名義申請FDA而非公司名義,然後出口茶葉至美國亞馬遜的FBA,請問可行嗎?還是我個人這邊一定要是公司行號才行。美國那邊的部分我已有我朋友個人的資料可以使用。
  • 私人住宅生產的東西是不需要登記的。所以要申請FDA食品註冊是要公司行號才能登記。
    參考一下:
    http://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceRegulation/UCM219802.pdf

    Kaylah 於 2016/02/17 12:47 回覆

  • Michael
  • 您好, 感謝您的回覆.
    延續上述問題, 我也不算私人住宅生產的. 主要是我有朋友在做茶葉, 我想向他批來賣去Amazon, 並使用Amazon的FBA(物流)服務, 但DHL和我說茶葉是食品, 要先向FDA登記. 所以我現在能怎麼做? 我自己目前並沒有設立公司.
  • 既然如此,我建議您試著以個人名義向FDA登記看看,反正不用註冊費。

    Kaylah 於 2016/02/17 14:32 回覆

  • Michael
  • 版主, 非常謝謝您. 我會再試試看的. 謝謝!
  • jerry1040201@yuanrong.tw
  • Dear 版主大人,

    不得不說這篇真文的太棒的, 我已順利地在時間內把FDA申請完畢交給客人, 真是萬分感謝.

    Sincerely,
    Jerry
  • 很高興你順利登錄,並特地告訴我。不客氣~

    Kaylah 於 2016/03/11 13:57 回覆

  • Emma
  • 請問版主
    如果以公司行號出口冷凍飯
    這屬於食品還是農產品呢?
    如果為農產品是否還要經過APHIS申請進口許可證?



  • 煮熟了是食品.

    Kaylah 於 2016/04/07 10:06 回覆

  • 悄悄話
  • 安琪
  • DEAR 版主:
    謝謝妳的文章,真的很有幫助,我是看完您的文章後已經順利申請好,我公司的FDA號碼了,但還是有個小小問題想要請教,美國的客戶這次想要我幫他進口一些,茶葉.蜜餞.肉鬆過去,但我只是分別向不同的人批貨,我是否需要分別幫他們申請FDA的號碼呢?(像是蜜餞來說的話,我只是去迪化街批貨,迪化街的店家也不是生產者,我該如何申請呢?)
  • 謝謝妳告訴我這篇文章對妳有用,
    對我是一種鼓勵.
    要增加茶葉, 蜜錢, 肉鬆..等. 應該就用你們公司名義申請增加營業項目.

    Kaylah 於 2016/04/14 10:32 回覆

  • Amy Lin
  • Hi Kaylah,

    我已申請台灣註冊

    有兩家國外公司, 請問要寫在哪裡?
    Section 3, 4 or 6?

    謝謝
    Amy
  • Section 2-5 都是填台灣公司的資料,
    美國的代理商, 填在section 7.
    如果不同產品, 不同代理商, 建議可以另外註冊.

    Kaylah 於 2016/04/18 16:27 回覆

  • Emily
  • 版主您好
    請問零售業(超市零食)出口至美國,非製造/加工/包裝的廠商,是否進行"預先通報"即可?
    我目前看到的規範,應該是不用註冊公司,那預先通報的程序要再哪進行呢?找好久...


    謝謝您!
    Emily
  • Hello Emily,
    凡是出口到美國的食品都需要註冊.
    零售業可以勾選包裝保存的廠商那一欄.

    Kaylah 於 2016/04/21 14:47 回覆

  • Emily
  • Dear Kaylah,

    好. 我試試看!
    您的文章幫助了很多人呢
    真的非常謝謝

    Sincerely,
    Emily
  • 不客氣~ 加油!

    Kaylah 於 2016/04/21 15:06 回覆

  • charlened.tu
  • 版主你好

    非常感謝你的文章,我也很努力閱讀完你回答大家的問題
    我的問題是這樣的,我有看中一個台灣生產製造的食品禮盒
    希望進口到美國來推廣
    現在也是遇到FDA申請的問題
    看到你有回答大家說這個申請一定需要一個美國的個人當作聯絡人

    1. 那麼我是不是可以提供我個人的聯絡資訊
    給台灣的出口商,讓他們自己上網去登記即可呢?
    因為法規很繁瑣,我覺得產品的內容應該只有他們自己最清楚
    那我這邊會不會產生衍伸的費用呢?

    2. 還有,除了註冊登記之後拿到的一組Registration Number和PIN number之外,我還需要把商品送到任何單位去採樣之類的嗎?還是這樣就可以進口了?

    非常感謝你的耐心閱讀
    再次感謝你的文章!
  • 1, 是的, 妳可以提供您個人的聯絡資訊給出口商, 讓他們上網登記後給妳Registration number和pin number進口食品. 妳不會有衍生的費用, 但是如果這個食品有問題, 美國FDA就會直接跟妳連絡, 這是當連絡人的責任.
    2. 視何種食品而定, 基本上不是生鮮農產品, 應該是不用提出檢驗之類的証明.

    Kaylah 於 2016/04/26 10:21 回覆

  • may
  • 版主妳好:
    我想問是我公司(工廠)的客戶要外銷食品至美國,要求我公司申請FDA,客戶也願意提供對方的資料,若我這次申請了,又另一家客戶要出口美國,代理商又不同,那會有影響嗎?
  • 如果你分別出貨給不同客戶, 請客戶自己申請會比較好.
    因為美國代理商不同, 他們不會想負責幫別人代為連絡的義務. 所以還是請他們分別自行申請比較好. 他們可以勾選包裝/保存的廠商那個選項.

    Kaylah 於 2016/04/29 10:45 回覆

  • daphnejw
  • 您好,
    請問中藥成藥(藥粉/藥丸)可以以保健食品的名義出口到美國嗎?若可以,是否以上述用食品的類別申請? 謝謝!
  • 中藥有供食品使用之中藥(枸杞,紅棗)和不可供食品使用之中藥(附子,麻黃), 衛福部有公告藥食兩用中藥材, 可以查. 在台灣其法規標準不同. 出口美國還是要辨識其成份可當食品與否?

    Kaylah 於 2016/05/11 16:45 回覆

  • Matt
  • 版主, 您好。

    请问偶數年更新FDA,是包含FCE和CID吗?FCE和CID需要更新的吗?

    Form Approval: OMB No 请问是什么? 有Expiration date: 09/30/2017,需要怎样去更新?

    謝謝您的回覆,感激不盡。
  • 1. 因為我沒有登記過FCE和SID罐裝食品登記和熱力穿透的單項產品登記, 所以不知道是否要一起更新. 不過因為都在同一個頁面上, 做FFRM更新時, 就一起按一按, 也無妨.
    2. Form Approval: OMB No.好像是美國行政管理與預算局的表格代碼.
    3. 現在網頁畫面跟以前不同,所以, 可能會出現類似renew 或update的字樣, 就按按看吧~

    Kaylah 於 2016/05/19 16:11 回覆

  • Emma
  • 請問,如果註冊碼還沒過期,但是帳號密碼完全遺失,也是可以重新申請的方式處理嗎
  • 這種情形蠻常發生在負責的人員離職的時候. 唯一的辦法就是重新申請.

    Kaylah 於 2016/05/24 10:58 回覆

  • Cindy
  • 版主您好, 請問我今天修改FDA密碼(因已到期),我的issue date 是今天,那我的到期日是可以到哪時候啊??
  • 你可以到
    Food Facility Registration-->Update Facility Registration
    就可以看到你的到期日.
    如果都正確的話,請按submit 即可。

    Kaylah 於 2016/05/26 12:48 回覆

  • Irene Chen
  • 請問版主收到信件內容 說要請我們看Establishment Inspection Report(EIR)
    但我一直找不到從哪邊看 廠商端只提供註冊碼 這樣看得到嗎?
  • Hello Irene您好,
    EIR 是"查廠報告書",一般食品,廠商提供的註冊碼就好了。
    通常是不需要EIR , 醫療器材和藥品之類才會有EIR,或是你們的產品很特殊。

    Kaylah 於 2016/05/27 13:11 回覆

  • Irene Chen
  • 版主您好:
    想請問如果是針對產品本身做FDA申請,這樣申請的程序為何呢?產品是食品喔,謝謝您。
  • 一般食品是不用單獨登記,除非是罐頭或其他特殊的食品。
    我沒有登記過FCE和SID罐裝食品登記和熱力穿透的單項產品登記,抱歉!

    Kaylah 於 2016/06/14 10:24 回覆

  • 訪客
  • 您好,请问注册的食品类的产品, 在官网上注册的FDA No有效期是多长时间?貌似我16年重新注册的账号,今天就无法登陆了,还有官网哪里可以查询注册的FDA No.是否还有效? 谢谢
  • 應該已經失效了。因為每雙數年年底就需上網更新,不然就失效。
    建議重新註冊新帳號。

    Kaylah 於 2016/06/15 15:32 回覆

  • 訪客
  • 好的,谢谢,那一个账号有效期是多长时间呢?在哪里可以查询到?
  • 訪客
  • 查到有效期了,不好意思麻烦你了,谢谢
  • JOXE
  • 我們公司打算進口肉類罐頭及魚類罐頭到美國,已經在網上申請FDA,有了REGISTRATION NO. 及PIN。請問還有什麼文件要辦理才能發貨到美國?

    另外有實體的FDA証書可以申請的嗎?我看到有一些公司有實體FDA証書的
  • Hello Joxe,罐頭食品要做FCE和SID罐裝食品登記和熱力穿透的單項產品登記,這可能會有實體FDA証書。
    我沒有這方面的經驗,詳細情形請參考FDA的網站

    Kaylah 於 2016/07/18 13:15 回覆

  • 訪客
  • 請問,糖果的話是要算哪個食品類別?(糖果是自己製作的)
    直接自己上FDA網站就可以申請了嗎?
    另外,以下這幾個問題應該怎麼填寫?因為對方(美國進口商),只有進我的糖果去做販售,沒有額外包裝或是加工,這樣應該怎麼填寫呢?
    ‧ 公司內進行的業務類型 (即加工、包裝等)

    ‧ 儲存類型 (如果是存留公司)

    ‧ 該公司是否製造/加工、包裝或存留大多數或全部在21 CFR 170.3內所鑒別的食品種類

    ‧ 大約經營日期 (倘若該設施的業務是季節性的)


    以上問題,再麻煩回答了,感謝。
  • 請直接上網填寫
    如果沒有就寫:none

    實際上網操作看看,如果太慢,網頁關閉就重來,沒有關係的。不要只是停留在想像裡。

    Kaylah 於 2016/08/01 11:37 回覆

  • 訪客
  • 請問,糖果的話是要算哪個食品類別?(糖果是自己製作的)
    直接自己上FDA網站就可以申請了嗎?
    另外,以下這幾個問題應該怎麼填寫?因為對方(美國進口商),只有進我的糖果去做販售,沒有額外包裝或是加工,這樣應該怎麼填寫呢?
    ‧ 公司內進行的業務類型 (即加工、包裝等)

    ‧ 儲存類型 (如果是存留公司)

    ‧ 該公司是否製造/加工、包裝或存留大多數或全部在21 CFR 170.3內所鑒別的食品種類

    ‧ 大約經營日期 (倘若該設施的業務是季節性的)


    以上問題,再麻煩回答了,感謝。
  • 您好,
    建議你直接上FDA的網站,試著按照步驟做一下,如果超過時間可能需要重來,不過您就可以知道大致上要填寫的內容是什麼。
    糖果是您自己做的,那你在台灣就需要食品工廠登記。您問的內容就只有您自己最清楚,別人無法得知。

    Kaylah 於 2016/08/15 11:09 回覆

  • Grace
  • 版主您好
    這篇真的幫助很大謝謝!
    想請問我們如果要進口茶葉到美國‘
    除了FDA之外
    EPA有需要做什麼嗎?
  • 專門的產品的規定我不是很清楚。可以請教您的美國代理商的需求。

    Kaylah 於 2016/08/15 11:10 回覆

  • 訪客
  • 您好,
    我司要出口果乾(鳳梨乾,芒果乾)到美國,已在國內進行產品檢驗,請問出口到美國還需另外做什麼檢驗呢?如FCE/SID?謝謝您
  • 罐頭食品要做FCE和SID罐裝食品登記和熱力穿透的單項產品登記,果乾好像不需要。

    Kaylah 於 2016/08/15 11:17 回覆

  • wmaing
  • 您好~請教一個問題,我們要出口個人護理用品(熱水袋,冰袋)到美國,台灣的工廠已經申請FDA,現在的問題是,美國的進口商是找的一家代理公司清關,代理公司完全不清楚這類貨物清關時究竟是要提供台灣工廠的FDA,還是由進口商申請的FDA,根據你的解釋看起來只是台灣的工廠去申請即可? 謝謝
  • 醫療器材和食品FDA的規定及申請方式是不一樣的。
    美國的醫療器材這方面我不清楚,很抱歉。

    Kaylah 於 2016/08/18 16:34 回覆

  • 悄悄話
  • 梦想家
  • po主已经为大家回复疑问三年啦,替所有网友谢谢po :)
  • 謝謝你的鼓勵!

    Kaylah 於 2016/09/01 10:22 回覆

  • sandy
  • 您好!想請教您一事。台灣GMP生產的中藥成藥,如果中藥成份內沒有美國所禁止使用的中藥,可以以食品的類別進口到美國嗎?請您賜答!感謝!
  • 是的,但還有許多標籤方面的規定需注意,可以參考以下網頁:
    http://china-customs.com/big5/customs/data/4659.htm

    Kaylah 於 2016/09/09 14:14 回覆

  • Alice
  • 版主您好,
    謝謝您的文章!!真的幫了非常多人,
    目前我們公司要出口冷凍調理食品, 請問工廠FDA證號, 有規定"必須"在最小包裝的貼紙上顯示出來嗎, 請問是否有FDA相關條文說明不需要放上去。
    因為我們公司品管一直說要放,但美國客人又一直說不用。
    再麻煩您了, 謝謝您!!
  • 如果是本文的註冊號碼,FDA並沒有規定需在最小包裝顯示。
    可以參考以下註冊規定的中文譯本:
    http://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceRegulation/UCM219803.pdf

    Kaylah 於 2016/09/12 15:16 回覆

  • Lynn
  • 想請問,若是因為多次登入,但都未成功因此被鎖帳號,可以寫信請他們解開帳號嗎?
  • 可以寫信去問看看。
    不然就重新申請一個新帳號。

    Kaylah 於 2016/10/05 11:52 回覆

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