因緣際會下,幫要出口食品到美國的朋友登錄FDA公司註冊。因為網路上沒有這方面的資訊,所以試了半天才完成。原來這個美國FDA食品公司註冊的英文名稱是: FURLS Food Facility Registration。想說facility不是設備嗎?他們又不是出口食物設備到美國,後來才搞清楚facility是公司行號的意思。

這是FDA 在2003年因為反恐法制訂的規章,要求:

‧ 食品公司要向 FDA 註冊,而且

‧ 有關進口食品的裝運,要事先通知 FDA 。 

註冊或更新原有註冊不予收費。倘若公司是食品行業的一部分,則必須向 FDA 註冊。每家食品公司僅需註冊一次。如果公司的註冊資訊發生變更,必須更新註冊內容。

業主可以為公司進行註冊,註冊須要美國代理商的資訊。倘若沒有註冊,公司進口美國的食品就將被拒絕,食品將被扣押在進口港或海關。

上網註冊公司的方法

網址: http://www.access.fda.gov/

如何進行美國FDA食品註冊

1. 先登記成為FDA網的會員,除非你以前就已經登記過,就可以直接login進入。

2. 不然要開新帳戶,請點選New Account,進入畫面下拉出現New User,點選Create New Account。

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3. 選擇Food and Drug Facility Registration,再打選Food Facility Registration,再選Continue繼續。

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4. 開始逐步填入公司的資訊,並設立密碼。這個密碼必須8~32個字,包含大小寫英文字母、數字及特殊符號,缺一不可。

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5.填寫完了以後就會系統就會給你一個ID號碼,也會發一封email給您。要好好保存這個ID號碼和密碼。接下來就可以做食品公司註冊。

6.首先login進入登錄系統。輸入ID密碼,勾選understand,接login

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7. Login進來你的帳戶管理。選擇Food facility Registration開始食品公司註冊。

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8.選擇Register a Food Facility註冊食品公司

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9. 開始依序填寫公司資料…總共11個步驟,事先準備所需的資料,網路最多只能等待30分鐘,過後又要重填。

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10.FDA 要求你公司註冊提供下列資訊:

‧ 公司名稱、地址、電話號碼與緊急情況聯絡人電話號碼

‧ 母公司名稱、地址和電話號碼 (倘若適合)

  公司負責人的名稱、地址與電話號碼 

‧ 公司使用的所有貿易名稱

‧ 如註冊表中所列出的適合的食品種類

  美國代理商的名稱、地址與電話號碼,以及公司的緊急情況聯絡人電話號碼(倘若該聯絡人非美國代理)

‧ 公司傳真號碼與電子郵件地址

‧ 首選郵寄地址(倘若不同於公司地址)

  公司負責人的傳真號碼與電子郵件地址

‧ 母公司之傳真號碼與電子郵件地址 (倘若適合)

  美國代理商之傳真號碼與電子郵件位址

‧ 公司內進行的業務類型 (即加工、包裝等)

‧ 儲存類型 (如果是存留公司)

‧ 該公司是否製造/加工、包裝或存留大多數或全部在21 CFR 170.3內所鑒別的食品種類

‧ 大約經營日期 (倘若該設施的業務是季節性的) 

11.公司註冊完成後,FDA 將對你的註冊進行確認並分配你一個註冊號,並且會收到email確認。

12.在出現新業主的情況下,原來的業主必須在60天內撤消對該設施的註冊,而新業主必須在開始經營前為該公司進行註冊。

   13. 每個西元[偶數年]的10月1日到12月31日必須更新,不然會被取消或宣布無效,那就要重新申請。例如:2016,2018...

222016/10/01~2016/12/31 雙年註冊展延更新Biennial Registration Renewal-2016

 

FDA 兩年一次的更新-1

FDA 兩年一次的更新

 

FDFDA會發一封信給美國代理商,等代理商確認confirmation後,才會核發registration number 和PIN給註冊公司。

們美國代理商要在1個月內回覆,不然就會被撤消。請跟美國代理商confirmation email, FDA的信有時候會被放在垃圾信件中,請注意一下。  

 

 

 

 

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