因緣際會下，幫要出口食品到美國的朋友登錄FDA公司註冊。因為網路上沒有這方面的資訊，所以試了半天才完成。原來這個美國FDA食品公司註冊的英文名稱是： FURLS Food Facility Registration。想說facility不是設備嗎?他們又不是出口食物設備到美國，後來才搞清楚facility是公司行號的意思。
這是FDA 在2003年因為反恐法制訂的規章，要求：
‧ 食品公司要向 FDA 註冊，而且
‧ 有關進口食品的裝運，要事先通知 FDA 。
註冊或更新原有註冊不予收費。倘若公司是食品行業的一部分，則必須向 FDA 註冊。每家食品公司僅需註冊一次。如果公司的註冊資訊發生變更，必須更新註冊內容。
業主可以為公司進行註冊，註冊須要美國代理商的資訊。倘若沒有註冊，公司進口美國的食品就將被拒絕，食品將被扣押在進口港或海關。
上網註冊公司的方法
網址： http://www.access.fda.gov/
1. 先登記成為FDA網的會員，除非你以前就已經登記過，就可以直接login進入。
2. 不然要開新帳戶，請點選New Account，進入畫面下拉出現New User，點選Create New Account。
3. 選擇Food and Drug Facility Registration，再打選Food Facility Registration，再選Continue繼續。
4. 開始逐步填入公司的資訊，並設立密碼。這個密碼必須8~32個字,包含大小寫英文字母、數字及特殊符號，缺一不可。
5.填寫完了以後就會系統就會給你一個ID號碼，也會發一封email給您。要好好保存這個ID號碼和密碼。接下來就可以做食品公司註冊。
6.首先login進入登錄系統。輸入ID和密碼，勾選understand，接login。
7. Login進來你的帳戶管理。選擇Food facility Registration開始食品公司註冊。
8.選擇Register a Food Facility註冊食品公司
9. 開始依序填寫公司資料…總共11個步驟，事先準備所需的資料，網路最多只能等待30分鐘，過後又要重填。
10.FDA 要求你公司註冊提供下列資訊：
‧ 公司名稱、地址、電話號碼與緊急情況聯絡人電話號碼
‧ 母公司名稱、地址和電話號碼 (倘若適合)
‧ 公司負責人的名稱、地址與電話號碼
‧ 公司使用的所有貿易名稱
‧ 如註冊表中所列出的適合的食品種類
‧ 美國代理商的名稱、地址與電話號碼，以及公司的緊急情況聯絡人電話號碼（倘若該聯絡人非美國代理）
‧ 公司傳真號碼與電子郵件地址
‧ 首選郵寄地址（倘若不同於公司地址）
‧ 公司負責人的傳真號碼與電子郵件地址
‧ 母公司之傳真號碼與電子郵件地址 (倘若適合)
‧ 美國代理商之傳真號碼與電子郵件位址
‧ 公司內進行的業務類型 (即加工、包裝等)
‧ 儲存類型 (如果是存留公司)
‧ 該公司是否製造/加工、包裝或存留大多數或全部在21 CFR 170.3內所鑒別的食品種類
‧ 大約經營日期 (倘若該設施的業務是季節性的)
11.公司註冊完成後，FDA 將對你的註冊進行確認並分配你一個註冊號，並且會收到email確認。
12.在出現新業主的情況下，原來的業主必須在60天內撤消對該設施的註冊，而新業主必須在開始經營前為該公司進行註冊。
13. 每個西元[偶數年]的10月1日到12月31日必須更新，不然會被取消或宣布無效，那就要重新申請。例如:2016,2018...
２
222016/10/01~2016/12/31 雙年註冊展延更新Biennial Registration Renewal-2016
FDFDA會發一封信給美國代理商，等代理商確認confirmation後，才會核發registration number 和PIN給註冊公司。
們美國代理商要在1個月內回覆，不然就會被撤消。請跟美國代理商confirmation email, FDA的信有時候會被放在垃圾信件中，請注意一下。
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請問大大 美國代理商是美國那邊的貿易公司嗎? 還是個人也可以? 感謝
Hi Eddie, 居住在美國的個人也可以.
請問註冊會員必須用公司負責人的資料註冊還是一般個人的資料?我是公司的業務,可以用我的資料註冊會員嗎?麻煩你了,謝謝!
要用公司負責人的資料註冊,因為公司換負責人時,舊的負責人要上網將註冊取消;新的負責人再重新註冊.
請問大大: 請問你說美國的代理商也可以是居住美國的個人,是只要有認識的親戚或朋友都可以嗎?假如都沒有的話,還可以申請FDA嗎?感謝感謝
凡是住在美國的親朋好友都可以. 如果都沒有的話,我在網路上有看到借地址登記的,每年要收取一些費用.
再請問,那登記的人會不會要被課稅或是一些會困擾到他們的問題?感謝感謝!
是進口的人會被課稅,登記的人不會. 不過登記的人就是代表這家公司,這家食品出問題時,美國FDA會找他.
請問怎樣才算是註冊成功呢?資料都寫完了,為什麼進去後還是都只能點選Food facility Registration?要怎麼使用呢?感謝!
如上文步驟,先成為FDA網的會員後,再做公司註冊. 公司註冊完成後，FDA 將對你的註冊進行確認並分配你一個註冊號，並且會收到email確認。
請問是reference number 跟pin嗎?
是的. 請將FDA寄給您的e-mail保留,以後可能會用到.
不好意思;我的問題跟上一個一樣,全部的資料都鍵完成了,進入後還會回來原來劃面, 並没給我帳號及密碼,我該如何做?才會有帳號及密碼.
在create an account 時, 密碼是你自己設的. 而FDA會發一封email告訴你帳號accout ID是什麼. 然後才能進行公司登記, 完成後FDA會發一封email告訴你 Your Registration Number is 12345678901 Your PIN is x4xxxxx8
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食品出口至美國只要申請註冊, FDA就會發一封email告訴你註冊號碼, 不需要其他手續, 也無需費用.
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Hi, 應該是收到Registration number 和pin, 就可以出口至美國了. 預先通報應該是如果有一天你的食品有問題要全面回收或什麼的才需要做通報.
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哪些廠商需要註冊? 每一家廠商都必須申辦註冊，自從911之後，美國政府針對國土安全議題，也對境內境外的廠商，要求BTA反恐法案註冊。 這項註冊最關鍵的需求，在於 (1)必須有美國實體存在的法定代表人 (2)並需定期維護 (3)接受查廠 想了解更多，您可以參考http://www.e-sinew.com/2014M/foodFDA.php
請問大大 敝公司數年前有請人代為申請註冊,但一直都不知道帳號密碼, 直到今年貨物出口到美國,海關通知FDA 號碼過期,這該如何處理
趕快上網重新申請就好了.
你好~如果我們要進口食品去美國，只要上網申請就可以了嗎？有需要什麼費用嗎？
是的. 不需要任何費用. 完成線上註冊後，FDA會email一封信: 告訴你Registration Number和PIN號碼. 每次進口到美國都會需要這兩組號碼。
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seowyou問:水袋是屬食品嗎??? 回覆:水袋不是食品
那食品檢驗的部分要如何處理呢？是只要合乎台灣食品的檢驗標準就可以了嗎？
應該是符合美國標準. 美國是採登記制的, 但他們有抽查機制.
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您好，請問若是要出口美妝品到美國，是否也一樣在這個網頁進行註冊呢?謝謝!
化妝品方面, 請參考這個網頁: http://www.fda.gov/Cosmetics/default.htm
您好~請教一個問題，我們要出口糖果到美國紐約，申請FDA是台灣的出口商要申請還是美國的進口商要申請，還是雙方都要申請，根據你的解釋看起來只是台灣的出口商去申請即可? 謝謝
是的, 要台灣出口商申請就可以了, 完成後會給一個註冊號碼, 將註冊號碼給進口商, 那麼進口商就可以進口至美國境內了.
您好~ 請問註冊碼有期限嗎?還是每批都要申請?
註冊碼是有期限的. 請注意您的到期日. 每偶數年的10/1~12-31是更新的期間, 記得上網更新, 否則註冊號碼無效. 不用每批申請.
您好 請問如果是寵物食品類的產品也是同樣的註冊方式嗎? (我們是製造工廠) 註冊完代表得到美國FDA認證了嗎? 因為很多美國客戶都會問..(回問他們也不清楚我們出口商這邊要怎麼申請) 我有看到你寫不需要其他手續, 也無需費用.但想再問一下 FDA每年有需要繳交費用嗎，像HACCP那樣的? 那實際出口到美國的過程還需要什麼其他認證/檢驗/驗廠或文件嗎? 或要其他相關單位 例如 寵物飼料/食品的 Association of American Feed Control Officials (AAFCO) 另外網路上看到一個FDA代理的網站 http://fdaagents.com/index.html?sid=6f4d62edcaff767ead3c9c4e0a15ec7a&Lang=CN& 好像要收費，地址什麼都是在美國，是真的有這類代理公司嗎..... 台灣有嗎? 不好意思問題很多，因為網路上真的沒什麼資訊，FDA網站也不是很清楚... 如果您知道的話，謝謝您的回答!!
如果您在美國已經有當地的經銷商，或親朋好友的住址可以登記，就可以自己上網登錄，不用花錢請代理公司。 ＦＤＡ會給一個註冊號碼，美國的進口商就可以用那個註冊號碼進口食品。 這個號碼是有時效的，記得到期日前上網更新。否則還要重新申請一次。 檢驗文件則看個別的商品需要。
謝謝你喔!! : )
不客氣~
你好，我今天申請了帳號，目前只收到確認信函，請問 Registration Number 和 PIN 是可以馬上收到嗎? 還是需要作業時間?
帳號申請好了以後, 要開始註冊, 註冊完成FDA會馬上發一封信通知你Registration number and pin. Food Facility Name: xxxx Food Facility Registration Number: xxxx PIN: xxxx
您好，不好意思，想請問一下.. 由於兩年前是客人幫我們公司申請的，但是因為客人公司的員工有異動 我們公司目前手邊的資料只有 Food Facility Name Food Facility Registration Number PIN 這三個資訊，請問有辦法找回帳號嗎
建議先上網申請個帳號後，再用您手邊的註冊資料去蒐尋。如果找不到，就需重新註冊了。如果過期沒有展延也需重新申請。
請問板主: 我人在美國. 我想進口一些東南亞食品到美國(如3合一咖啡粉, 辣椒醬). 我該如何做? 這是我第一次接促食品這行業所以什麼都不懂.麻煩板主可否詳細告知. 謝謝
您好, 不知道您的情況如何? 通常都是由出口商進行註冊. 如果您要幫他註冊也可以, 請事先準備詳細的出口商資料. 最好用word打好, 填寫時直接Copy, 貼上就可以了. 出口商的類型無論是工廠或貿易商都沒有關係, 註冊時, 可以勾選實際營運的選項. 完成後你會得到一組Registration Number和PIN number.進口報關時要給美國海關用的. 完成註冊每二年要更新一次, 不然要重新註冊Registration & Pin number會變. 祝您 生意興隆~
謝謝版主快速的回復. 我還有一個問題, 有報關行跟我說. 假如我想進口3合1咖啡粉. 因裡面牽涉到奶精粉. 我另外需要USDA (美國農業局)的許可證. 不知版主對這方面熟不熟悉? 該如何申請? 謝謝
這個我比較不清楚, 農產品, 動植物, 種子, 奶製品(起司及牛油除外)等的確是要申請許可證. 請自行參考說明: http://www.aphis.usda.gov/publications/plant_health/2012/importing_food_tradchinese.pdf 欲了解如何線上申請許可證，請造訪網 站：www.aphis.usda.gov/permits/learn_epermits.shtml。欲 註冊使用電子許可證系統，請造訪網站： www.aphis.usda.gov/permits/eauth_epermits.shtml p.s. 奶精粉好像不是奶製品, 是一種植物提煉出來的. 所以...你可能要再問問.
請問有 "可查詢已登記FDA登記號的網站" 嗎? 因為合作的工廠有登記FDA , 但想要知道這家工廠是不是有更新 ? 謝謝
我想既然是合作的工廠, 直接問工廠比較快. 一般是查不出pin#和registration#
您好。我們公司想要寄冷凍樣品食品到美國 他們也是需要FDA號碼。非常感謝您寫了說明文，不過我註冊一直需要我重來。是不是能請您幫忙，註冊呢？如有費用我們公司很樂意負擔的。謝謝。非常希望您能幫忙。可以的話是不是能與我聯繫呢？0937787857柯先生
馬上註冊, 號碼馬上就下來了. 1. 首登入成為會員 2. 開始進行註冊. P.S 先將基本資料準備好用word先打好. 註冊時直接"複製", "貼上",比較快. 不然過了時間還要重來. 您先試試看, 因為每二年還要重新update一次, 所以自己會操作比較好.
請問下，註冊是僅FDA號碼 FDA prior notice confirmation>>>客戶指的這個是另外再做食品檢驗嗎
需要做另外一個登錄，在這個註冊的下方有一個Prior Notice System Interface. 出貨前先去登錄一下。
您好，我們公司在台灣有食品想要輸入美國， 有請教過朋友，是說要sid認證和通過防恐政策，請問您上述的FDA的註冊也是必要的嗎?若公司沒有進口商是否就要找付費的單位幫忙申請呢?不好意思，因為沒有相關經驗，若您知悉輸入食品到美國的流程，希望您能分享，感恩
沒錯, 食品註冊是必要的. 並不需要進口商, 美國個人也可以.
FDA註冊是必要的，那請教您是否一定需要有美國人幫忙註冊才行？若是沒有認識的當地的人，是否就不能完成申請？就必須找付費請代理公司幫忙？ 而所謂的sid認證和通過防恐政策就是完成食品註冊即可嗎？謝謝您的回覆，感激不盡。
是的, 這是必要填的資料. 如果沒有的話, 可能需要找付費單位幫忙. sid認證是針對低酸類產品的滅菌有效性報告, 跟這個註冊無關. 如果你的產品是滅菌才需要做. 這個FDA公司註冊是跟防恐政策有關沒錯.
您好！看到大大的文很感動，感謝詳盡解釋！！ 另有問題想請教一下。公司想開發美國網購食品生意，因每次寄貨的收件人都不同，而且都是個人，並非公司，那要如何處理申請？都是要找付費的單位幫忙嗎？ 萬分感謝您的回覆！！
看有沒有親朋好友住在美國, 登記在他那裡. FDA主要是要有美國當地的連絡人, 當食品發生問題的時候可以連絡. 如果沒有的話, 就找付費單位幫忙.
因此如果我食品要輸入產品到美國，只要ＦＤＡ註冊好即可，輸入前是要通知哪個單位？是否有連結？謝謝您好心回覆，萬分感謝您。
當食品貨物在美國海關時, 需要給他註冊碼才能通關. 你可能要給註冊碼給美國進口商或報關行. 另外, 還有進口前可能要在網站上做事前通知確認FDA prior notice confirmation 請上同一個網站, 下方的選項, 就可以看到了.
想請教，輸入食品至美國，海關部分需備齊準備哪些資料和文件？ 謝謝您詳細幫忙解答，感恩
invloice & Packing, B/L提單.
感謝版主如此詳盡說明。感恩你的付出。 在此我也想請教一下，如果我要出口茶葉到美國再加工製作成"飲料茶"，是否也需要申請FDA? 若是需要的話，則還需要其它登記或註冊嗎? 因為我一直不清楚它是否為"農產品" 感恩~
應該是要註冊, 裡面找一個選項是TEA的.
您好我已經自己送SID了， 可是超久都沒有下來，該怎麼辦? 快3個月了
我沒辦過SID的經驗，聽說SID的審查時間要6-8週，應該可以email詢問一下。
你好!我們公司是飲料代工廠，最近有客戶想出口茶飲料(寶特瓶)到美國，看完版主詳細解說後得知會員和公司註冊是不需付費的，那想再進一步請教版主後續的產品標籤檢驗呢?是否需付費?而除了產品標籤以外產品本身會被檢驗嗎?那又是否要付費? 我們公司高層所關注的是申請FDA認證的過程中需要負擔哪些費用，倘若自辦無需支付任何費用的話為何代辦公司會開出好幾萬元不等的代辦費? 不知道版主能否提供我進一步的解說，這是我的E-MAIL 希望與您盡快聯絡 感謝 xxnoboringxx@gmail.com
不好意思，我並不清楚檢驗方面的事。
你好，如果由中国的外贸公司负责把农场的有机大闸蟹出口到美国，应该如何注册，另外除了FDA注册，还需要走跟些流程，谢谢
FDA註冊方式，詳見文章所述。 農產品, 動植物, 種子, 奶製品(起司及牛油除外)等的確是要申請許可證. 請自行參考說明: http://www.aphis.usda.gov/publications/plant_health/2012/importing_food_tradchinese.pdf 欲了解如何線上申請許可證，請造訪網 站：www.aphis.usda.gov/permits/learn_epermits.shtml。欲 註冊使用電子許可證系統，請造訪網站： www.aphis.usda.gov/permits/eauth_epermits.shtml
版主您好，我們想申請DMF，要如何申請 ? 想在網路上申請是不是一錠需要申請Electronic Submissions Gateway帳號? 好複雜阿 X( ...
版主您好，我們想申請DMF，要如何申請 ? 想在網路上申請是不是一錠需要申請Electronic Submissions Gateway帳號? 好複雜阿 X( ...
請參考衛福部的說明: http://www.cde.org.tw/Content/Files/Knowledge/50313c81-bd21-4ba4-a9b8-71325147d033.pdf
請問我如果要空運出口冷凍物品到美國需要做食品註冊嗎?是Prior Notice System Interface.這個嗎?版大知道該怎麼申請嗎?研究好久看不懂
不知道您的冷凍物品是什麼? 是食品嗎? 不同的東西有不同的規範,
您好，版主， 這邊我想詢問， FDA帳號申請，是進口商還是出口商需做的動作呢?? 假設我要出口保養品到美國， 是我們這邊需申請一組帳號還是對方進口商需申請帳號呢?? 謝謝您。
您好，版主， 這邊我想詢問， FDA帳號申請，是進口商還是出口商需做的動作呢?? 假設我要出口保養品到美國， 是我們這邊需申請一組帳號還是對方進口商需申請帳號呢?? 謝謝您。
食品方面, 出口商要做註冊後, 得到一組 Your Registration Number is 12345678901 Your PIN is x4xxxxx8 給進口商, 進口報關用. 每一個人都可以上網做FDA的帳號申請, 看你要做什麼樣的產品註冊. 保養品部份我就不清楚, 可以到FDA網頁查查.
我想詢問如果FDA號碼一年未更新 號碼可以一年後更新使用嗎
不能使用, 要重新申請.
我們已經有過FDA帳號與密碼, 但是密碼試過太多次了, 畫面顯示Your Account has been permanently deactivated! 請問這個要怎麼處理呢...? 我們有點 forget password, 然後系統也有重新發新密碼信給我們! 但是還是登入不進去... 這樣只能重新申請嗎? 我們的Registration number 沒有過期, 今天六月才登錄過!
你的帳號已經完全被鎖住了。可能你試太多次了，應該要早一點按forget password。 以我的經驗，重新申請比較快。不然你也可以試著寫email去問如何解鎖看看。
您好, 我想出口一些拐杖配件到美國,但是買家在跟我要fda註冊號碼, 請問是否需交fda年費 (usd 3,646.) 才能申辦? 另外若無在美國的代理人, 是否有代辦業者可代處理?在哪裡可找的到? 費用大概多少? 謝謝..
我想您已經都到FDA的網頁看過了, 是要交年費沒錯. 因為拐杖是屬於class I, 應該不會太複雜, 可以自己上網試看看. 美國FDA的代辦, 我不清楚, 不過建議找一個美國當地的代理商, 他就可以幫你辦了.
請問可以分享若新鮮水果出口至美國該，台灣這邊要先準備好什麼資料／認証嗎？可分享一下嗎？因為最近有個美國客戶對進口台灣水果有興趣，但需要台灣這邊先幫忙收集資料，以上，謝謝！
大陸的網站說明的蠻清楚的，可以參考看看： http://www.tbtmap.cn/portal/contents/channel_2125/2008/0806/30407/content_30407.jsf?ztid=2127
你好！ 我们工厂想出口冷冻芋头和糕点到美国，是不是也要申请FDA号？ 还是我们的美国进口商客户有FDA号就可以。我们工厂不用申请。 如果客户没有，我们再考虑申请？
如果美國進口商願意幫你們申請，那麼你們就不必申請。如果客戶沒有幫你們申請，那麼你們自己就需要申請。 以下網站說明，請參考之~ http://www.tbtmap.cn/portal/contents/channel_2125/2008/0806/30407/content_30407.jsf?ztid=2127
版大你好 我公司以往都沒有出口至美國的紀錄， 公司主要是在做調理醬汁， 因為老闆說要寄樣品給潛在客戶試用， 昨天網路申請FDA的時候發現要填寫美國AGENT的資料 但快遞樣品的對象並不是公司AGENT， 只是潛力客戶 那這樣我們可以跳過AGENT IN USA那欄不填嗎 但不是必要填在USA的公司資料才能申請PIN碼嗎 另外想問FDA申請這種事情一般是問哪邊可以得到解答 因為寄信給FDA都沒回覆 台灣這邊也不知道該問誰(我問了快遞公司.FDA台灣代辦) 對於FDA申報他們都一問三不知... 其實我昨天已經申請好了 也在AGENT上面先打收件者的公司資料 只是潛力客戶 那這樣我們可以跳過AGENT IN USA那欄不填嗎 但不是必要填在USA的公司資料才能申請PIN碼嗎 另外想問FDA申請這種事情一般是問哪邊可以得到解答 因為寄信給FDA都沒回覆 台灣這邊也不知道該問誰(我問了快遞公司.FDA台灣代辦) 對於FDA申報他們都一問三不知...
接樓上留言 其實我昨天已經申請好了 也在AGENT上面先打收件者的公司資料 今天對方就打來說因為還不是合約關係，怕這樣會有問題， 就叫我撤掉資料先不要寄樣品過去了冏 那個資料可以撤掉嗎冏 我找不到撤掉資料的地方冏 先謝謝您的幫忙
如果你有朋友在美國, 請他幫忙, 成為你的連絡人. Agent的地方就改成你朋友的資料. 如果你的食品有問題的話, FDA可以在當地找到連絡人.您要寄給他的那家公司, 怕負這個責任,所以才不願當Agent. 你可以在我文章的第8點Register a food Facility那個頁面看到update facility registration 和 Cancel Registration. 看你是要修改成你認識的人或是取消這個註冊.
如果我們登入FDA網站的密碼錯誤太多次，帳號顯示遭永久停用，寄信給FDA都沒有回覆，請問還有其他的處理方式嗎?? 因為若要請負責人打電話這點比較沒辦法，能有什麼辦法挽救嗎?? 因在上面的訊息有看到類似的狀況，難道只剩下重新申請一途嗎?? 謝謝你希望能幫個忙~
我也遇過這個問題, 無解. 直接重新另外申請, 比較簡單.
我是公司的經理申請fda帳密可以用我本人申請?
可以
版主你好, 因為要出口食品相關產品到美國，看了你的網誌介紹，順利地註冊美國FDA，謝謝!
Thank you for telling me it help~ Have a wonderful day!
伱好，为什么申请账号的时候，总会提示密码错误？并未发邮件给到我，应该是没注册上吧？求解，万分感谢！
請重新再申請一次, 密碼需按他的說明規定來設定. 可以先在筆記本上先寫好, 再拷貝, 貼上, 比較不會錯.
你好,看了你的分享紀錄及回復各留言,我還是有點困惑我要寄出的東西是否需要填FDA申請PN號,還需要其他申請作業嗎? 因為我要寄出的東西是草本的發酵萃取物, 算是液狀的液體?? 才1毫克而已 美國有提供FEDEX付費帳號,所以FEDEX聽到異體就要我先申請PN號碼, 但我上周試著登陸填寫多次,還是無法順利成功, 也不能確定選取的類別對不對,怕會造持進口無法通關......不知可有相關建議做查詢? 謝謝你
我想你做的很對，選取類別真的很重要。草本發酵萃取物是歸屬哪一類，事先查清楚。 先將要登錄的資料用word或記事本Key好，然後進入FDA網頁後，用Copy－Paste比較快，因為網頁超過30分鐘要重新來過。希望對你有幫助。
請問需要填寫進口客戶的部分,可以選擇不填寫嗎,因為不想揭露客戶名單,不填寫會導致卡關嗎?謝謝版主~
不是寫客戶的名字. 是填寫您在美國當地的連絡人資料, 可能是代理商或是您在當地的代理人,或親朋好友. 這是必填欄位.
版主：謝謝您的資訊。只是現在我在create account 到最後submit，出現一片空白！！等也沒有反應，重打一次又說我也經用了這個email帳號。這樣是什麼情況？麻煩您了！另外不是submit後就應該出現他發給我的ID 跟password 嗎？我已經註冊了兩個email了。一樣的情況！！
建議您先將要打的資料先打在筆記本上, 再用copy拷貝/paste貼上的方式將資料填入. 因為超過30分鐘, 網頁會跳掉. 另外, 如果你只是在create account的階段,應該不會花那麼久的時間才對, 會不會是防毒軟體阻擋或是工具/關閉封鎖快顯程式或是工具/網際網路選項/安全性/信任網站/網站/新增. 只能請您再試試看囉~
您好，我想做跨境電商賣農產品，請問我註冊FDA最後得填寫公司資料，若遇到無資料沒法填寫的欄位( 不需美國代理商，商品是直接買給網購的人)，例如 美國代理商等，是否可以不要填寫?謝謝~
美國代理商的部份，可以填寫您在美國的朋友或親戚，願意當您的連絡人的資料。這是必填的欄位，如果產品有任何問題，FDA可以直接連絡這個人。
如何UP DATA 註冊號碼 在那一個頁面
你可以在我文章的第8點Register a food Facility那個頁面看到update facility registration 和 Cancel Registration.
請問版主, 如果我出口醬料包到美國, 上FDA註冊的話 1.台灣這邊的公司一定要用食品公司嗎? 還是說可以用電子公司或其他產業類別的公司去註冊資料? 2.美國的收貨人是個人戶(美國公民)沒問題吧! 3.FDA註冊完畢後, 立即就會拿到註冊碼了嗎? 有需要審核時間嗎? 4.FDA註冊會有需要訪廠檢測是否符合規定嗎? 求助無門, 若能解答萬分感謝!
1. 台灣這邊沒有產業別的登記, 可以寫貿易公司就好了. 2. 個人是沒問題的. 3. 通常馬上就會email回覆註冊碼. 4. 不用
請教大大，如果只是一次性寄食品到美國也要申請嗎？
如該食品貨件屬於私人用途，私人禮物（申報值不超過100美元免稅），則不需要申請PNC#，但寄件人及收件人都必須是個人而非公司.
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您好，我想以個人名義申請FDA而非公司名義，然後出口茶葉至美國亞馬遜的FBA，請問可行嗎？還是我個人這邊一定要是公司行號才行。美國那邊的部分我已有我朋友個人的資料可以使用。
私人住宅生產的東西是不需要登記的。所以要申請FDA食品註冊是要公司行號才能登記。 參考一下： http://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceRegulation/UCM219802.pdf
您好, 感謝您的回覆. 延續上述問題, 我也不算私人住宅生產的. 主要是我有朋友在做茶葉, 我想向他批來賣去Amazon, 並使用Amazon的FBA(物流)服務, 但DHL和我說茶葉是食品, 要先向FDA登記. 所以我現在能怎麼做? 我自己目前並沒有設立公司.
既然如此，我建議您試著以個人名義向FDA登記看看，反正不用註冊費。
版主, 非常謝謝您. 我會再試試看的. 謝謝!
Dear 版主大人, 不得不說這篇真文的太棒的, 我已順利地在時間內把FDA申請完畢交給客人, 真是萬分感謝. Sincerely, Jerry
很高興你順利登錄，並特地告訴我。不客氣~
請問版主 如果以公司行號出口冷凍飯 這屬於食品還是農產品呢? 如果為農產品是否還要經過APHIS申請進口許可證?
煮熟了是食品.
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DEAR 版主: 謝謝妳的文章,真的很有幫助,我是看完您的文章後已經順利申請好,我公司的FDA號碼了,但還是有個小小問題想要請教,美國的客戶這次想要我幫他進口一些,茶葉.蜜餞.肉鬆過去,但我只是分別向不同的人批貨,我是否需要分別幫他們申請FDA的號碼呢?(像是蜜餞來說的話,我只是去迪化街批貨,迪化街的店家也不是生產者,我該如何申請呢?)
謝謝妳告訴我這篇文章對妳有用, 對我是一種鼓勵. 要增加茶葉, 蜜錢, 肉鬆..等. 應該就用你們公司名義申請增加營業項目.
Hi Kaylah, 我已申請台灣註冊 有兩家國外公司, 請問要寫在哪裡? Section 3, 4 or 6? 謝謝 Amy
Section 2-5 都是填台灣公司的資料, 美國的代理商, 填在section 7. 如果不同產品, 不同代理商, 建議可以另外註冊.
版主您好 請問零售業(超市零食)出口至美國，非製造/加工/包裝的廠商，是否進行"預先通報"即可? 我目前看到的規範，應該是不用註冊公司，那預先通報的程序要再哪進行呢?找好久... 謝謝您! Emily
Hello Emily, 凡是出口到美國的食品都需要註冊. 零售業可以勾選包裝保存的廠商那一欄.
Dear Kaylah, 好. 我試試看! 您的文章幫助了很多人呢 真的非常謝謝 Sincerely, Emily
不客氣~ 加油!
版主你好 非常感謝你的文章，我也很努力閱讀完你回答大家的問題 我的問題是這樣的，我有看中一個台灣生產製造的食品禮盒 希望進口到美國來推廣 現在也是遇到FDA申請的問題 看到你有回答大家說這個申請一定需要一個美國的個人當作聯絡人 1. 那麼我是不是可以提供我個人的聯絡資訊 給台灣的出口商，讓他們自己上網去登記即可呢？ 因為法規很繁瑣，我覺得產品的內容應該只有他們自己最清楚 那我這邊會不會產生衍伸的費用呢？ 2. 還有，除了註冊登記之後拿到的一組Registration Number和PIN number之外，我還需要把商品送到任何單位去採樣之類的嗎？還是這樣就可以進口了？ 非常感謝你的耐心閱讀 再次感謝你的文章！
1, 是的, 妳可以提供您個人的聯絡資訊給出口商, 讓他們上網登記後給妳Registration number和pin number進口食品. 妳不會有衍生的費用, 但是如果這個食品有問題, 美國FDA就會直接跟妳連絡, 這是當連絡人的責任. 2. 視何種食品而定, 基本上不是生鮮農產品, 應該是不用提出檢驗之類的証明.
版主妳好: 我想問是我公司(工廠)的客戶要外銷食品至美國,要求我公司申請FDA,客戶也願意提供對方的資料,若我這次申請了,又另一家客戶要出口美國,代理商又不同,那會有影響嗎?
如果你分別出貨給不同客戶, 請客戶自己申請會比較好. 因為美國代理商不同, 他們不會想負責幫別人代為連絡的義務. 所以還是請他們分別自行申請比較好. 他們可以勾選包裝/保存的廠商那個選項.
您好， 請問中藥成藥（藥粉/藥丸）可以以保健食品的名義出口到美國嗎？若可以，是否以上述用食品的類別申請？ 謝謝！
中藥有供食品使用之中藥(枸杞,紅棗)和不可供食品使用之中藥(附子,麻黃), 衛福部有公告藥食兩用中藥材, 可以查. 在台灣其法規標準不同. 出口美國還是要辨識其成份可當食品與否?
版主, 您好。 请问偶數年更新FDA，是包含FCE和CID吗？FCE和CID需要更新的吗？ Form Approval: OMB No 请问是什么？ 有Expiration date: 09/30/2017，需要怎样去更新？ 謝謝您的回覆，感激不盡。
1. 因為我沒有登記過FCE和SID罐裝食品登記和熱力穿透的單項產品登記, 所以不知道是否要一起更新. 不過因為都在同一個頁面上, 做FFRM更新時, 就一起按一按, 也無妨. 2. Form Approval: OMB No.好像是美國行政管理與預算局的表格代碼. 3. 現在網頁畫面跟以前不同,所以, 可能會出現類似renew 或update的字樣, 就按按看吧~
請問，如果註冊碼還沒過期，但是帳號密碼完全遺失，也是可以重新申請的方式處理嗎
這種情形蠻常發生在負責的人員離職的時候. 唯一的辦法就是重新申請.
版主您好， 請問我今天修改FDA密碼(因已到期)，我的issue date 是今天，那我的到期日是可以到哪時候啊??
你可以到 Food Facility Registration-->Update Facility Registration 就可以看到你的到期日. 如果都正確的話，請按submit 即可。
請問版主收到信件內容 說要請我們看Establishment Inspection Report(EIR) 但我一直找不到從哪邊看 廠商端只提供註冊碼 這樣看得到嗎？
Hello Irene您好, EIR 是＂查廠報告書＂，一般食品，廠商提供的註冊碼就好了。 通常是不需要EIR ， 醫療器材和藥品之類才會有EIR，或是你們的產品很特殊。
版主您好: 想請問如果是針對產品本身做FDA申請，這樣申請的程序為何呢?產品是食品喔，謝謝您。
一般食品是不用單獨登記，除非是罐頭或其他特殊的食品。 我沒有登記過FCE和SID罐裝食品登記和熱力穿透的單項產品登記，抱歉！
您好，请问注册的食品类的产品， 在官网上注册的FDA No有效期是多长时间？貌似我16年重新注册的账号，今天就无法登陆了，还有官网哪里可以查询注册的FDA No.是否还有效？ 谢谢
應該已經失效了。因為每雙數年年底就需上網更新，不然就失效。 建議重新註冊新帳號。
好的，谢谢，那一个账号有效期是多长时间呢？在哪里可以查询到？
查到有效期了，不好意思麻烦你了，谢谢
我們公司打算進口肉類罐頭及魚類罐頭到美國，已經在網上申請FDA，有了REGISTRATION NO. 及PIN。請問還有什麼文件要辦理才能發貨到美國? 另外有實體的FDA証書可以申請的嗎?我看到有一些公司有實體FDA証書的
Hello Joxe，罐頭食品要做FCE和SID罐裝食品登記和熱力穿透的單項產品登記，這可能會有實體FDA証書。 我沒有這方面的經驗，詳細情形請參考FDA的網站
請問，糖果的話是要算哪個食品類別？（糖果是自己製作的） 直接自己上FDA網站就可以申請了嗎？ 另外，以下這幾個問題應該怎麼填寫？因為對方（美國進口商），只有進我的糖果去做販售，沒有額外包裝或是加工，這樣應該怎麼填寫呢？ ‧ 公司內進行的業務類型 (即加工、包裝等) ‧ 儲存類型 (如果是存留公司) ‧ 該公司是否製造/加工、包裝或存留大多數或全部在21 CFR 170.3內所鑒別的食品種類 ‧ 大約經營日期 (倘若該設施的業務是季節性的) 以上問題，再麻煩回答了，感謝。
請直接上網填寫 如果沒有就寫:none 實際上網操作看看，如果太慢，網頁關閉就重來，沒有關係的。不要只是停留在想像裡。
請問，糖果的話是要算哪個食品類別？（糖果是自己製作的） 直接自己上FDA網站就可以申請了嗎？ 另外，以下這幾個問題應該怎麼填寫？因為對方（美國進口商），只有進我的糖果去做販售，沒有額外包裝或是加工，這樣應該怎麼填寫呢？ ‧ 公司內進行的業務類型 (即加工、包裝等) ‧ 儲存類型 (如果是存留公司) ‧ 該公司是否製造/加工、包裝或存留大多數或全部在21 CFR 170.3內所鑒別的食品種類 ‧ 大約經營日期 (倘若該設施的業務是季節性的) 以上問題，再麻煩回答了，感謝。
您好, 建議你直接上FDA的網站，試著按照步驟做一下，如果超過時間可能需要重來，不過您就可以知道大致上要填寫的內容是什麼。 糖果是您自己做的，那你在台灣就需要食品工廠登記。您問的內容就只有您自己最清楚，別人無法得知。
版主您好 這篇真的幫助很大謝謝！ 想請問我們如果要進口茶葉到美國‘ 除了ＦＤＡ之外 ＥＰＡ有需要做什麼嗎？
專門的產品的規定我不是很清楚。可以請教您的美國代理商的需求。
您好， 我司要出口果乾（鳳梨乾,芒果乾）到美國，已在國內進行產品檢驗，請問出口到美國還需另外做什麼檢驗呢？如FCE/SID?謝謝您
罐頭食品要做FCE和SID罐裝食品登記和熱力穿透的單項產品登記，果乾好像不需要。
你好，我公司有出口魚醬罐頭到美國，已經有FCE和SID號碼，這都很久之前申請過，但是現在要出魚鬆製品到美國，請問這也需要幫他註冊一個新的號碼嗎?因為FDA系統不是都只是針對公司註冊，我沒有看到對產品註冊，可以協助求解嗎?
你可以參考以下這個網址: http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FoodFacilityRegistration/AcidifiedLACFRegistration/default.htm
您好~請教一個問題，我們要出口個人護理用品(熱水袋,冰袋)到美國，台灣的工廠已經申請FDA，現在的問題是，美國的進口商是找的一家代理公司清關，代理公司完全不清楚這類貨物清關時究竟是要提供台灣工廠的FDA，還是由進口商申請的FDA，根據你的解釋看起來只是台灣的工廠去申請即可? 謝謝
醫療器材和食品ＦＤＡ的規定及申請方式是不一樣的。 美國的醫療器材這方面我不清楚，很抱歉。
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po主已经为大家回复疑问三年啦，替所有网友谢谢po ：）
謝謝你的鼓勵!
您好！想請教您一事。台灣GMP生產的中藥成藥，如果中藥成份內沒有美國所禁止使用的中藥，可以以食品的類別進口到美國嗎？請您賜答！感謝！
是的，但還有許多標籤方面的規定需注意，可以參考以下網頁： http://china-customs.com/big5/customs/data/4659.htm
版主您好, 謝謝您的文章!!真的幫了非常多人, 目前我們公司要出口冷凍調理食品, 請問工廠FDA證號, 有規定"必須"在最小包裝的貼紙上顯示出來嗎, 請問是否有FDA相關條文說明不需要放上去。 因為我們公司品管一直說要放，但美國客人又一直說不用。 再麻煩您了, 謝謝您!!
如果是本文的註冊號碼，FDA並沒有規定需在最小包裝顯示。 可以參考以下註冊規定的中文譯本： http://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceRegulation/UCM219803.pdf
想請問，若是因為多次登入，但都未成功因此被鎖帳號，可以寫信請他們解開帳號嗎?
可以寫信去問看看。 不然就重新申請一個新帳號。
版主你好, 1.請問一個FDA# 只能對應一個美國代理商嗎?如果網路申請時寫的是A代理商,但是實際出口除了A代理商,我們還會出給B,C代理商，這樣是可以的嗎？ 2. 我們公司前兩年是委託A代理商進行註冊，但今年底要更新的話，Ａ代理商請我們自行去重新申請FDA#並且將A代理商申請FDA授權取消，這個取消授權的動作，也是在網路申請時會填到的嗎？還是得額外寫信給FDA? 再麻煩你，感謝！
申請FDA#所填的美國代理商資料，是指如果您的產品發生食安問題時，這個代理商是主要連絡和通報的對象。 如果更新代理商，請重新申請新的FDA#。 沒有取消授權這一個項目，請直接將舊的FDA#取消即可。
申請FDA#所填的美國代理商資料，是指如果您的產品發生食安問題時，這個代理商是主要連絡和通報的對象。 如果更新代理商，請重新申請新的FDA#。 沒有取消授權這一個項目，請直接將舊的FDA#取消即可。
版主，您好！非常感谢，我按照您的方法申请了，但是最后没有收到注册号和pin码的邮件，然后我登陆进去看了发现在里面有显示我注册的工厂的注册号码，但是没有pin码，那怎么办呢？
垃圾信箱找找看。 或者直接跟FDA連絡: U.S. Food and Drug Administration 5600 Fishers Lane, HFS-681 Rockville, MD USA 20857 Fax: 301-436-2804 或者打電話 FDA Industry Systems Help Desk 1-800-216-7331 (Domestic) or 301-575-0156
版主你好，请教一下哦 我有了注册号，是在foreign registration 这里 可是怎样在FDA官网。查到这个信息呢。 还是在官网根本无法查到这个号。
就是说我已经有了Food Facility Name和Food Facility Registration Number 可是怎样知道 他真的已经有注册到了呢，因为是朋友帮我注册的。 有查询的地方吗。谢谢你哦
你需要有當時註冊時的登入的帳號和密碼,就可以查詢你所申請的Registration Number.
先感謝您的分享 還有請教submit之後大概多久會收到消息呢 有點趕
email馬上就會回覆了.
不好意思 再請教一下, 我是有查到registration Number了 這樣就是FDA number了嗎 會不會太簡單了, 不需要審核嗎 怎麼樣才能知道櫃子到美國用這組FDA沒有問題呢 謝謝
這是FDA 在2003年因為反恐法制訂的規章，不是檢驗食品安全，而只是報備，萬一食品出現問題，有窗口可查。如果你進口的食品另有規定要申請許可，如罐頭類，還是要申請這方面的許可。
您好 10+2上面不是也有生產商 進口/出口商所有的資料 因此才想說FDA不是多此一舉還是有其他的目的 萬分感謝您 謝謝
不客氣~
抱歉 再請教一下 我回到Food Facility Registration這個網頁 選擇Cancel Registration 顯示There are no ACTIVE facilities associated with this user. 那是不是表示我的FDA還沒通過 謝謝
表示這個account沒有申請Food Facility Registration. 你也可以按Update Facility Registration 看看有沒有. 如果你有Registration Number 和Pin. 你可以按:Link Registration to your Account連結到你的account.
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版主您好，想詢問您註冊後有需要繳交註冊費嗎，繳費有發票或收據等明細嗎，因我公司申請註冊，但卻不知收據應該向誰索取，謝謝!!
免費
您好:先前有申請,然後FDA回覆如下 Dear FDA Industry Systems Account User, Please do not reply to this notification/e-mail. You have created a new account. The Account ID is kuv***** Thank you for using the FDA Industry Systems website. If you need further assistance, please go to https://www.access.fda.gov/#top 可是到今日我還是沒收到registration number 怎麼辦?
妳只是申請新帳號而已. 妳還要登入帳號去完成公司註冊的所有程序.
不好意思，跟您請教一下，以往兩年一次更新都很正常，但今年10月更新過後，帳號裡面都顯示no registration或no ACTIVE facilities，只有在Search registration by US agent information裡可以找得到，registration expiration date到2018-12-31，但registraion status是NOT CONFIRMED，用過Link registration to your account，有顯示成功，但還是沒有資料，請問這樣會是什麼問題？謝謝。
我剛才上網去看了，跟你說的一樣，註冊的資料都不見了。 這個情形我也沒遇過。不知道會不會影響美國的進口？ 我想這個月再觀察看看～如果2017年還是這樣，就可能要重新申請。
昨晚收到FDA的信，registration cancelled @@ 理由寫到 in accordance with 21 CFR Part 1, Subpart H, and section 415 of the Federal Food Drug and Cosmetic Act [21 U.S.C. 350d]，有說詳細原因還要聯絡他們詢問～
謝謝您告知~ 我這邊也要問問看.
原因應該是因為U.S. Agent沒有在時限內確認，就會直接被取消，需要確認好像是今年新的規定，如果已經取消了的話應該也只能重新註冊了～
感謝告知~
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您好！ 有个很急的问题请教您，我的公司是美国公司，12月1号显示更新成功，expatriation date 也显示了2018-12-31. 但是连续两周都收到FDA的邮件，说FDA并没有收到我们的更新信息。我感觉很奇怪，请问您知道是怎么回事么？
FDA會發一封確認信給您申請資料中美國agent的email address. 如果美國代理商在期限內沒有回覆FDA的確認信confirmation letter，註冊將會被刪除。
我们并没有任何agent, 都是自己更新的。如果这样的话，要怎么办？是不是FDA 误以为我们用了agent?要怎么办呢？
請檢查一下, 你申請的內容. Section 7 United States Agent 這是必填的欄位, 裡面的email address 是FDA要confirm的對象.
Section 7 我们没有填任何信息。因为我们的公司就在美国。
那麼就請填你們公司的資料，不要空白。
請問 我申請 FDA ! 因為本身外文不好 他要我填 State Agency Department 意思是??State Liaison E-mail Address 跟E-mail Address 這兩欄 是要填不同MAIL 意思嗎??
State Agency Department 美國的代理商的資料 。 在美國連絡的e-mail。 美國FDA會寄一封確認信到這個email。待美國代理商確認後，FDA才會寄pin number 和registration number到您的email.
您好 關於Biennial Registration Renewal 我們不是新註冊公司，目前已經更新完成到2018年 Status 也顯示Valid 但是都沒收到FDA寄給agent的confirmaiton letter 請問這樣算是完成了嗎? 是只有新註冊公司會收到confirmation letter嗎?
會不會進了垃圾信箱，renew 也會寄給agent一封confirmation letter. 沒回覆的話也會被註銷。檢查一下email address是否正確 。
先前進行renew時登記的agent信箱已經不使用了 renew完成後，查看您的blog留言才發覺會寄confirmation letter 後來更新了新的email，但一直到現在也沒收到信 打電話給FDA一直都接不上，真是苦惱 所以Registration Status 顯示 Valid 也不算是完成是嗎?
這就比較麻煩了。 目前是Valid，confirmation期限一過就會取消帳號。 看看可不可寫e-mail或fax給FDA告訴他update agent e-mail adress看看囉~
剛剛終於跟FDA聯絡上了，說這種情況必須要重新註冊了 感謝您熱心幫忙
不客氣~
請問註冊續期要如何用.....
請看內文，最後面一段。謝謝~
版主您好,請問一下我們的US agent已經有收到FDA的確認信,有收到一個Receipt Code,可是他確不知道該怎麼幫我們確認,可以請您教我們嗎？ To confirm or decline this listing, please click on the following link and provide the above listed receipt code when prompted: https://www.access.fda.gov/ 點進去連結後,就不曉得哪邊可以輸入這個Receipt Code...請您幫忙解惑一下,感謝您！
進入網址後=>log-in-->Account ID & Password & v I understand & Login-->Food facility registration-->confirm notification Receipt-->輸入Receipt Code-->Agreed-->submit. P.S.:如果US agent沒有account ID, 就必須先create一個account.
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請問大大，註冊FDA是一個工廠註冊一次，還是每一種食品需要註冊一次？例如一個公司可能有各種食品，我需要每一個食品都註冊一次，還是這個工廠所有的食品都可以共用一個number和pin？還有一個問題就是，目前有一個產品進來美國已經註冊過一次了，是進口商註冊的，但是我們目前可以拿到更低的價格，我們是否還需要再重新註冊一次？同一個食品可以註冊兩個不同的number和PIN嗎？ 求回覆~~~~謝謝~~~~~~
一個工廠註冊一次，可以勾選多種產品。不同的供應商要重新註冊一次。是的同一個食品，不同的供應商，可有不同的number 和PIN。
您好， 想請問一下，為何上FDA網站做LIST的動作，每年都要繳交年費? 在FDA上做LIST的動作，是為了什麼?
抱歉，不懂LIST是什麼。 我寫的文章的註冊是免費的。
上次多謝解答，還有一個問題，如果我進口食品來美國，工廠和進口商雙方都需要FDA認證是嘛？
一般來說登錄的資料，需要工廠的資料和美國連絡人的資料，那個連絡人通常是進口商。 不過，還是雙方都登錄比較好，省得快遞那邊有問題。
您好!我們公司預計出口飲料茶到美國,美國這一端本身也是新客戶.請問除了我們本身需做FDA註冊外.美國客戶也需要註冊嗎? 因為我在快遞公司的網頁上有查到這一段話 "在美國境內生產、加工、包裝或儲存人類或動物所用食品的國內外廠商皆必須在 FDA 註冊，除非該廠商符合 FDA 的豁免規定。" 這點把我們搞混了,還煩請賜答 !感謝!
依這句話的意思來說，雙方都必須上網登錄。我想那就上網登錄吧~
版主您好,我之前有申請到FDA字號, 2016年底前也有進入網站更新資料並得到, Registration renewal successful 這樣的一個網頁給我, 可是今天卻得到美國客人的告知, 說是字號已失效, 我卻不曉得這樣的問題點出在哪邊?請問字號可否有恢復使用的方法??再請教一下, 如果是重新申請字號, 需要很久的時間才會被核可嗎??謝謝
您好, 已經失效，就請重新申請，應該蠻快的，只要你完成所有步驟。 現在美國FDA會發一封確認信給你填寫的美國連絡人的e-mail address，如果對方一直沒有回覆確認信，就會取消您的申請。 對方收到信，要進入網頁，照以下步驟完成確認，或者你可以請他回傳這封信給你，你自己完成確認也可以： 進入網址後=>log-in-->Account ID & Password & v I understand & Login-->Food facility registration-->confirm notification Receipt-->輸入Receipt Code-->Agreed-->submit.
版主 您好，我遇到的問題跟#132樓的網友一樣，雖已在2016/11也完成雙年的更新，也展延number至2018年。但2/13卻收到客戶通知號碼失效一事。因為現在有一票貨已到港，這幾天跟客戶兩邊都一直有打電話去ＦDA辦公室跟EMAIL，但都沒有收到任何回應。 後來，再進入FDA網站查詢註冊狀態及試圖更新時，發現invalid的原因是 registration not confirmed by US agent. 我昨天進去將us agent 的contact e-mail改成另一個人的emal，但對方沒有收到確認信 請問此種情形，是否有任何方式可解決？還是一定要重新申請呢？ 重新申請的話，是否只要完成所有步驟又agent有確認，就馬上可以使用呢？
趕快重新申請，並請agent上網確認。或者請agent將收到FDA的信件轉寄給你，你自己上網做確認。這樣子比較快。
謝謝版主的回覆 今天早上終於找到之前FDA發給 agent的確認信了，可是是1/11發的，該receipt code已失效。 因為一直找不到FDA人員，我們也同時決定申請新的號碼了 Agent的新聯絡人已及時的幫我們確認，新的號碼已取得嘍。 非常感謝版主此篇文章及文章後的Q&A，從中得到了許多資訊，以便跟主管報告及建議後續作法，感恩
不客氣，很高興有幫上忙^^.
請教，如果只是一次性寄食品到美國也要申請嗎？ 要在文件上要注意哪些事情呢
私人寄食品給朋友是不用登記的, 只是Invoice要條列清楚每項食品的內容. 就可以了~
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您好 謝謝您的文章，真的幫助很大! 我的問題跟#134樓情況相似。 但是已經重新申請號碼，美國Agent已經同意，也拿到registration的號碼。 可是，我這邊卻沒有收到FDA相關的確認信件和PIN碼 (垃圾郵件也沒有)。 請問這樣正常嗎? 我要去哪裡看PIN號碼呢? 非常謝謝您的回答。 Angel
請美國Agent將FDA寄給他們的信，轉寄給你。你再自己幫Agent做confirmation. 進入網址後=>log-in-->Account ID & Password & v I understand & Login-->Food facility registration-->confirm notification Receipt-->輸入Receipt Code-->Agreed-->submit 完成confirmation後，你們公司才會收到pin number.
您好 多諮詢一個問題。 身為美國代理，工廠出貨的每票資料FDA都會通知代理嗎? 謝謝
不會。 這是ＦＤＡ的防恐登記，當市面食品有問題是，FDA可以追溯，連絡相關公司。
版主您好， 請問我忘記在FDA到期前(31/12/2016)更新，現在如何可以再申請FDA?
重新申請。記得FDA寄給美國agent的confirmation number要在期限內上網做確認，請看#139的回覆。
已填好所有資料,但click the Submit左. 冇 Submit SUCCESSFUL. 只Please review your registration. If all information is correct, click the Submit button below. To make changes to a section, click the Edit button for that section. 唔知道有什麼錯??
如果資料沒有錯，就按Submit
有人SEND給我 注册费用为$695.00美元，此费用中含有$595.00的代理年费，本次代理有效至2017.12.31日。 FDA要费用嗎?
FDA這個登記是免費的。其他特定食品的個別登記，是要收費。人家幫忙注冊收費是正常的，你可以自己上網注冊就可以省下這筆錢。 如果美國沒有代理商或連絡人的話，可能要找人代理，所以才會有代理年費。
請問我收到通知原先的FDA number已過期，也有重新申請FDA，有收到Receipt Code並且也submit了(是自己submit的) 但是都未收到registration number。或是我應該將FDA寄送的信請美國代理商submit嗎? 因為看了您的說明請美國代理商確認有無收到信件，但是代理商說他沒有收到任何FDA的信件。我也遲遲未收到新的FDA number 不是很確定哪個環節有問題。
看起來是沒什麼問題。可以直接上網查查看，update Facility Registration，如果登記完成，會有一個Registration number的表格。另外，在垃圾信箱找找看。
請問Registration renewal successful出現後，是不是還是需要US Agent的確認，確認後FDA才會給註冊商新的FDA registration number? 或是網頁出現Registration renewal successful，舊的Registration number還是繼續可以使用呢?
US Agent還是需要確認，不然一個月後就會失效。
你好 非常感謝你的回答 還有問題想請教 情況和#139一樣，但是我們註冊商自己使用US Agent提供的Receipt Code確認時，卻出現無法確認的訊息。 所以我們已收到新的註冊碼和PIN碼還是無法使用。 不知道是哪一個步驟有問題? 謝謝
您可以到Update Facility Registration查看看， 如果有出現在下面的表列中，就是有成功。
你好 我們到Update Facility Registration看過是成功的。 但是當預先通知時，卻是顯示Unable to validate Manufacturer's Registration Number you have supplied. 怎麼會這樣呢.... 非常的困惑，不知道是哪裡有問題... 非常感謝你的回覆
請再以US Agent提供的Receipt Code確認一下
您好: 我有申請一個帳號及註冊了,也收到Registration Number 及pin:,但所有東西填完之後log out之後,要再次log in,但卻進不去,後來我選忘記密碼,卻一直沒有收到新的密碼! 請問~~~該怎麼辦呢? 謝謝!!
這....就傷腦筋了。可能你的email address不對或跟之前填的不一樣。 再試幾次，如果沒成功，就全部重新申請囉~
您好: 請問申請完之後, 只有email確認信,會有實際紙張的內容嗎?大約多久會收到? 如果要到報關行,需要拿紙張文件給他們嗎? 謝謝!
沒有紙張通知. 以email通知。或自行上網查看。
您好: 請問一開始create new account有一個選項是Foreign Supplier Verification Program(Check this box if you are an FSVP importer who needs to use a secure portal to submit FSVP records requested by FDA.) 是什麼情況下需要勾選這個選項的? 謝謝!
大部份的人，都不用在這個選項打勾.
您好 請問我已經create new account and register了,可是我再繼續研究其他細節,看到有人問Other FDA Systems:Prior Notice System Interface這個選項,請問這個是什麼情況下要填的,我看到上面有說每次進口到美國都要進去勾選這個選項,可是我已經註冊完一個帳號了,也沒辦法回去勾選這個選項了<我是進口商>, 會不會對以後進口到美國, 報關貨進貨有什麼影響嗎? 謝謝
有update的選項，你可以試試~
您好 我自己已經申請完有register number 及pin了我沒有收到任何receipt code,我在之前的人提問的問題中看到您說會有receipt code,所以請問到底這樣是有成功註冊到嗎?這樣就ok可以進口食品到美國了嗎?那FFR Number是什麼?? 謝謝
receipt code會e到您填的美國代理商的e-mail address裡。
您好： 版主的文章對於完全不知道怎麼申請ＦＤＡ的確有很大的幫助。但我想請問，公司要復出口酒類產品到美國，也是能申請ＦＤＡ嗎？是不是也要另外向The Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau, TTB 申請許可才行？ 謝謝！
不好意，酒類這方面我不清楚。抱歉~
你好,請教一下 我公司最近再重新申請FDA (因為每個西元[偶數年]的10月1日到12月31日必須更新，不然會被取消或宣布無效):但是一直尚未收到register number，但是今日卻收到一封美國來信，說要參觀工廠(這是美國食品和藥物管理局（U.S.FDA）計劃在你的食物公司在不久的將來進行一次檢查的正式通知。為了確保您收到此通知，FDA發出此通知的副本到所有可用的接觸點，包括電子郵件，傳真，和/或郵件。此外，我們也通知你該檢查的通知的主管機關。我們的記錄顯示你的公司是一個種植者，收割機，處理器，製造商，包裝，再包裝，和/或根據U.S.FDA管轄的食品架，而且這些食物供消費在美國 檢查由來自U.S.FDA檢查員進行，以確定你的公司和你的公司的 低酸/酸化罐頭食品（ LACF / AF） “產品符合美國根據聯邦食品，藥品需求和化妝品法案，如果適用，公共健康服務法。雖然這是沒有必要的貴公司在本次檢查的時間內生產的食品在美國市場，它我們打算參觀你的公司，而它在運作。提供的食品時，進口到美國的證明符合適用的美國法規的公司可能受到較少的檢查或抽樣) ;試問註冊美國FDA是否會被參觀，是否應該是我們成功註冊後才需要被參觀?
沒有遇過要被FDA參觀這件事。可以主動寫信到FDA查証是否屬實。 通常沒收到register number是因為進口商沒有submit, "receipt code".
我是在美國的進口商，我也需要在FDA註冊，請問是和食品工廠註冊步驟一樣的嗎？
這是針對進口食品到美國的外國廠商需要登錄，裡面包含美國代理商或進口商或連絡人的資料。
那就是說到時候進口给海关只需要給一個FDA號碼對吧
是的.
版主, 您好: 想從台灣出口滴雞精至美國 加拿大, 因屬加工肉製品, 但為提煉品, 不存在有肉的製品. 想試試能否以食品身份出口, 你是否有相關資訊可作提供?
抱歉，我沒有這方面的資料。 不過無論如何，您還是都要做ＦＤＡ食品公司註冊。
版主，您好 我的問題跟#132他們的問題一樣，那我們一樣需要重新申請，請問我們就得FFR需要註銷嗎?
請問FFR跟FDA食品公司註冊有相關聯嗎? 如果沒有,就不用註銷.
Kaylah您好，請教您：Receipt Code 是a)初次註冊者才會收到，或b)無論是初次註冊者或Biennial Renewal者都會收到呢？非常感謝！
您好, 答案是B 都會收到
謝謝Kaylah這麼快就回覆了，感恩喔~！
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請問..如果沒有個人可以在美國註冊，要去哪裡找美國的代理商? 謝謝
美國代理商，看誰要買你的東西。可以請他當你的代理商。
版主, 您好: 我想出口茶葉到美國但卡在出口商公司登記，我目前是個上班族對出口食品相關規定不熟習。因為在出口商公司登記這部分卡關，所以想請問出口商部份一定要是台灣的註冊公司才可以申請嗎?不可以是個人嗎? 我美國部份有親戚可以收貨。
還是要去登記公司，如果要出口的話，要到經濟部國貿局辦理進出口商登記，先選好公司英文名字，上網查看有無重複。如果自己不熟或不方便的話，請會計師或記帳師幫忙。還蠻快的。
在選擇工廠類型的時候，一般來說所有的食品工廠都是加工，打包，儲藏都有的，那在類型那裡我需要把儲藏，加工，標籤以及包裝全部勾上嗎？還是只在manufacturer那裡打勾就可以？
選擇manufacturer就可以了。
那lebeler和paker這類不需要打勾嗎？因為標籤以及包裝也都是在facility裏完成的
不需要
感謝大大~~~ 自己弄了很久弄不好， 上網找尋攻略看到您的文章， 真的幫了很大的忙!!!! 感謝您!!!
也謝謝你讓我知道對你有幫助~
您好!大大 感謝你在這裏詳細的解說. 另外想請教一下問題,那作為貿易商在網上申請了FDA號碼之後還需要送樣版驗檢嗎？如果需要那將會到哪裏送檢呢? 謝謝!
申請這個不用送驗檢 。
版主,您好!我在網上查詢register number,不小心輸錯了OWNER的名安,結果Registration Number被鎖了,那我應怎麽辦呢?謝謝!
是login時被鎖嗎? 查詢應該不會被鎖才對。
版主您好： 想請問我有一組FDA證號與兩間公司名，但我不確定這個證號是對應哪一間公司，要如何查詢當初登記的公司名?再請您回覆，謝謝您。
不知道當初是誰申請這組FDA證號，可以上網查。 account ID/password/understand圈選／login Food facility Registration Search facility Registrations 或者 Update facility registration
版主,您好!我看到別人有一張紙質的FDA證書,我怎麽樣才能拿到這樣的證書呢?謝謝!
這個FDA公司登記是沒有証書的。你看到的可能是特殊食品要另外登記，比如罐頭。
版主,您好!我看到別人有一張紙質的FDA證書,我怎麽樣才能拿到這樣的證書呢?謝謝! 這個FDA公司登記是沒有証書的。你看到的可能是特殊食品要另外登記，比如罐頭。 您好!版主,對方跟我的産品是一樣的,是粉沫的素食抽真空塑膠袋子包裝.這樣是屬於罐頭類嗎？那我怎樣才能拿到這個紙張的證書呢?謝謝!
我想他是經由agent幫他申請，agent給他的証書，而不是FDA發的證書。
www.registrarcorp.com/這個公司的証書
這是代辦公司，你花錢請他代辦，他就會開給你了。
版主,您好!已經打了電話到這公司,對,他們是AGEN公司不是FDA,證書是他們自已打印給廠家的.那我想再請問一下,如果這些産品在美國市面上售賣的話還需要什麽呢?比如英文標注,說明書的東西,謝謝!
每個產品需要標示的東西不同，這已超過我能回答範圍。抱歉!
請問美國公司進口台灣小農產品至美國, 公司資訊是填寫小農資訊或美國進口公司資訊?若是小農資訊, 但美國公司會委託台灣包裝廠包裝後出口, 公司資訊是填小農還是包裝廠還是美國進口商? 若美國進口商, 要進口多種農產品, 若公司資訊是要填小農, 所以代表進口商會有多組ＦＤＡ碼嗎？感謝解惑
要填2個資訊: 1.台灣公司資訊：看是以誰負責出口業務，如果是小農，那麼就填小農的資料，如果是包裝廠負責出口業務，就填包裝廠。 2.美國代理商的資訊：美國主要進口的公司資料，如果您在美國有代理商或代理人，就填代理商或代理人的的資料。 產品方面可以複選，不必重複申請。
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版主您好，請問您出口情趣商品到美國有需要做FDA嗎? 看到這篇文章好感動，感謝版主!謝謝!
這是有關食品的登記。至於情趣商品我就不了解了。拍謝~
版主您好，請問您出口情趣商品到美國有需要做FDA嗎? 看到這篇文章好感動，感謝版主!謝謝!
這是有關食品的登記。至於情趣商品我就不了解了。拍謝~
上官網看了很久https://www.fda.gov/ 可是找不到這應該屬於哪一個分類 還是其實可以不用做FDA? 非常感謝> <
這是有關食品的登記。至於情趣商品我就不了解了。拍謝~
您好: 請問我有一批貨要進美國, 已經有 Registration Number及 PIN ,這樣不就是可以進口東西到美國了嗎?可是我的海運公司跟我要一組產品號碼是要給FDA, 是規定有改嗎?還是? 謝謝
一般的食品Registratoin Number 和PIN就可以了。如果是特別的食品，比如：罐頭食品或蛋...等就需要單獨產品登記。
您好: 我是第一次申請FDA帳號，我只要註冊和列名就好，請問Export Certification and Tracking這一塊和FSMA Program(s)和Other FDA Systems這三塊裡面的東西個代表甚麼?有甚麼要注意的嗎?是不是可以不勾選?? 感謝!!
按照上面所寫的步驟，沒有這三塊。拍謝，我不知道你在哪裡看到的。無法回答您的問題。
您好 是這個網頁 https://www.access.fda.gov/oaa/createNewAccountflow.htm?execution=e2s1 下列這些選項搞不太清楚是要幹什麼用的.... 真心求救!! Export Certification and Tracking Biologics Export Certification Application and Tracking System (BECATS) Certificate Application Process Includes Landfood, Seafood, Cosmetics, Food Additive, Food Contact Substances, Dietary Supplements, Infant Formula, Medical Foods, and Foods for Special Dietary Use. CDRH Export Certification Application and Tracking System (CECATS) CDER Export Certification Application and Tracking System (CDEReCATS) FSMA Program(s) Third-Party Program--Certification Body Foreign Supplier Verification Program Check this box if you are an FSVP importer who needs to use a secure portal to submit FSVP records requested by FDA. Third-Party Program--Accreditation Body Other FDA Systems Prior Notice System Interface Import Trade Auxiliary Communication System (ITACS)
我進去你的連結看過了，這個New account是要做產品登記的。產品登記很困難，請問別人吧~ 這裡教的只是公司或工廠登錄，請按照文章步驟做下來，就會成功。http://www.access.fda.gov/
您好版主： 想請問一些註冊的問題， 如果我要進口食品混和原料的話，也是要先註冊事嗎，那註冊完後，還需要準備那些資料呢
進口到台灣，就要去問衛福部。 這是食品要出口到美國，需做登記。
您好，如果我是以個人向台灣廠商買食品（量不大）但價值會超過一百美金這種進口也需要申請ＦＤＡ嗎？謝謝
不用，小量個人自用不用申請。
妳好，請問大大，我想從台灣進口一些肉醬真空包到美國販售，那我台灣的出口商這邊可以填包裝上的資料嗎？還是我必需在台灣找到公司出口給我呢？ 另外我這類產品是只要申請FDA許可就可以了嗎？ 如果我台灣是去零售店購買的產品，應該怎麼申請FDA呢？ 謝謝大大的資訊～
不是寫工廠的資訊，是寫您公司的資訊。您公司向別人購買商品再出口至美國。所以您的角色就是倉庫轉手出口。只要清楚勾選您要出口的產品類別，及您公司擔任的角色，即可。
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您好，請問除了ˊ食品藥物之外，若出口衣服至美國，也需要申請FDA嗎? 另外，若公司本身不是食品製造商，而是與製造商訂貨銷往美國，那是否需要要求所有供應商註冊? 還是我們公司有註冊即可呢?
FDA只管食品和藥物，不管衣服。 只要登記出口的那家公司就好了，不用登記製造廠。
你好，我們也碰到跟#139一樣的問題，想請問如何重新申請，讓US Agent得到新receipt code呢?
那就按照本文步驟，重新做一次囉!
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您好, 謝謝您這麼清楚的介紹, 還是有一些問題想請教您! 我們公司是貿易商, 那想代為申請FDA, 做為台灣代理! 那請問FDA是針對食品工廠 還是針對 出口商?
針對出口商。
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請問美國代理人的地址可填 po box嗎？ Section 7 - United States Agent The system will provide address validation upon continuing with the registration. 這意思是會寄一封信確認地址嗎？ 然後代理人要多久內回信嗎？
系統會辨認這個地址是有效還是無效，如果無效它會直接顯示。
近日收到FDA通知說要查廠,因為我們公司是有OEM的工廠,請問在填寫回覆表格的時候是不是就都填寫OEM的工廠資料就可以了呢?
通常都具實以告。 很少聽說FDA通知要查廠。我沒有經驗，抱歉～
您好，想請教您幾個問題 以前客戶有幫我們公司申請FDA，所以我有registration number跟PIN，但他並沒有給我登入FDA的帳密，所以我有用個人名義去申請一個，登入FDA後，左手邊有一個選項是LINK REGISTRATION TO YOUR ACCOUNT，點進去後，我輸入了NUMBER PIN，成功找到了我們的公司，並連接到我的個人帳號 1. 請問這樣客戶的帳戶內，還能看到我們公司的註冊嗎 2.如果可以，是否我們雙方都可以在偶數年更新帳戶，更新帳戶會再重新發一組新的 NUMBER 跟PIN嗎? 3.更新帳戶，FDA還會發訊息給美國的聯繫人請他確認嗎 4.我有嘗試更新點選Update facility registration後，有看見之前客戶幫我們填選的資 料，我沒有做任何修改就直接送出，後來出現一行訊息"your registration number XXXXXXXXXX has been successfully updated"請問這樣就是更新成功嗎?為什麼我再登入看時，看不見延展到何時呢?只看見2018/2/22更新? 不好意思，問題有點多，再麻煩您撥空幫忙解答，十分感謝
您好， 恭喜你成功updated您的登錄資料，代表你和您的前客人都可以做修改。 建議美國的聯繫人，請改為你熟悉的連絡人，FDA會發訊息請他確認，他需回覆，才算update成功。您也可以請他將信件email給你，你自己幫依照email要求上網去做確認也可以。
請問大大,有一批貨入美國海關,清關卡關,但SID NO正確,且同批貨,有的過了,有的卻卡關,如何查呢? Teresa
如果有Registration Number和PIN# 可以上網查一下看是不是有效？ 如果雙數年沒有update就會被取消。
你好。我公司本身是做玩具的。第一次收到美國客戶要把糖果包裝到我的産品。而且要求糖果是要馬來西亞進口。請問我該只什麼身份去填呢。我公司沒有食品牌的。還有，板主知道果汁軟糖，還有其他進口的申請嗎？這是我們第一次做，希望可以成功。
還是要申請。身份：儲存和包裝。應該就如此了！
你好，我是以上的留言。那除了FDA, 你知道還有其他證書要申請呀？還是只要FDA 就可以進口？化驗和條碼包裝都不用查嗎？
這我就不清楚了。請自行查詢～
你好~我想請問一下~如果我們是要出口麵粉!預拌粉跟冷凍食品~需要付甚麼檢驗報告或文件呢?因為跟我們購買的貿易商說他甚麼都不知道
應該也是要做FDA註冊，得到Registration number 和PIN#，就可以了。
版主您好: 我們公司想要出口冷凍水產品(整尾冷凍的魚隻 已除去鱗片 鰓 內臟)至美國 美國的客戶說我司只要申請FDA號碼後 他們的報關行就可以做進口報關了 故想請教一下版主大大您一下 針對"冷凍水產品"或"冷凍魚類"出口至美國 除了FDA號碼外 還需要其他相關的認證或程序申請嗎? 感謝版主的熱心協助! 祝 順心~
自九十一年二月起，經濟部公告廢止水產品應施出口檢驗品目，輸出時不須向標檢局申辦檢驗即可出口。美國方面的規定，就要請教請您美國客戶。建議剛開始先小量出口試看看。
版主你好: 事情是這樣的，我們在台灣想運送一些設備和粉狀的原物料去美國，但因為過往都沒處理過相關的事情，我只知道台灣這邊要申請FDA, 我們的fda帳號和pin碼也都下來了，但後續我應該怎麼做，海關一直告知我們要再去申請每個品項的子fda序號，但我也不知道去哪申請，我好困擾。可以請你幫幫我嗎??
一般食品不用每個品項都申請FDA序號，只要在當初申請FDA時勾選食品類別的範圍內。都可以輸出至美國。除非你們的原物料是特殊的品項，需查一查。
版主您好! 想請問， 如果我們之前跟A公司貿易， 有申請食品認證 a品項， 然後現在要跟B公司貿易， 交易 b、c品項的話， 是我還要用同個帳號再申請一次食品認證嗎?
那要看你BC品項的美國的連絡人是否與A相同，如果不是，就必須再申請一次。 如果是的話，需增加品項。
抱歉再詢問一下! 那因為我是要出口給加拿大的公司， 是不是就不用再申請一次呢?
這是美國的FDA，加拿大法規我就不知道了。
版本您好 本身我司把月餅是經外判公司製造，現準備出口給美國客人B公司，請問應該是我公司登記FDA還是外判公司？ 收貨美國B公司有沒有需要？ 完成登記後是否把號碼給美國客人B公司便可以進口？ thank you
是的
你好，想問一下，FDA 我可以登入，但發覺有效期已過。 1）要如何更新有效期 2）還是重新申請FDA，比較快
2. 重新申請FDA比較快.
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您好: 目前展延完畢~ 收到FDA來信把上次的號碼取消 這是正常的流程嗎? 第一次展延 很困惑 麻煩了 感激不盡
美國agent有收到確認信嗎？ agent要去輸入 receipt code才算完成。
您好 今年做註冊延展時發現系統不讓我做延展， 上面還顯示說"The registration is invalid and renewals are not allowed." 去搜尋Facility Registrationu要打Register No.才找的到， 點進去後看到 Registration Status INVALID Last Modified by FFRM-BATCH 這是不是表示我的帳號已經失效了， 要重新註冊呢?
看來已經失效，只好重新註冊。 現在FDA每3個月就要更新密碼，不知道跟這個有沒有關聯。
版主您好 我於10/9展延了food facility registration 但我們的US agent 並未收到FDA的確認信去確認 receipt code 請問這樣是正常的嗎？還是FDA會統一在明年一月份才發送此信件呢？
美國agent應該會收到確認信，請確認一下email有沒有寫錯。或在請美國agent在垃圾信箱找看看。 如果email錯誤，請重新update內容即可。
請教一下版主大大，我已取得registration number及PIN碼，下一步是如何才算完成整個申請的程序呢。？感恩
取得registration number及PIN碼，就已經算完成。
版主您好，提供我司今年展延的相關訊息 我司於今年進行2018註冊碼展延，展延完成後美國代理商未收到confirmation letter及receipt code，之後有發信詢問FDA，他們回覆如果公司在進行展延時未修改任何資訊，美國代理商就不需進行認證，即代理商不會收到confirmation letter與receipt code就可展延完成。
謝謝版主 及 tindy810137 的資訊 我司進行2018展延時，並沒有修改任何資訊，只是直接renew送出而已 亦有請us agent 重覆確認收件夾及垃圾信件夾，皆未收到confirmation letter及receipt code 我有發信詢問FDA此狀況，FDA是回覆我確認已完成展延並有效 加上tindy810137提供的資訊，看起來情況是一樣的，只是處理我信件的人員，沒有回覆那麼仔細
感謝^^
版主您好 在此分享我司2018展延的後續狀況 看了版友 tindy810137的分享後，我又再次寫信詢問FDA有關US agent 收不到確認信及receipt code的事，FDA回覆如下： Your U.S. Agent is not required to confirm their acceptance of a Renewed registration if there are not changes to Section 7 and have not named a new U.S. Agent. 也就是說，如果在展延時，沒有改到section 7及US agent的名稱資訊，那FDA就不會發信要求US agent 進行確認
謝謝Irene的分享~
不好意思，之前公司有申請FDA，但申請人已經離職，所以沒有密碼，請問可以用同一個公司資料重新申請嗎？申請的MAIL可以相同嗎？美國的代理公司要換掉會不會有什麼影響嗎？
看樣子，重新申請是很好的選擇。
您好，我公司想出口氣泡飲料到美國，需做FCE和SID嗎? 如需做FCE和SID，完成後直接免費註冊FDA嗎? FDA=FFRE嗎?謝謝。
抱歉，這個我比較不熟.
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版主您好 請問關於醫材廠商註冊時間是每年的10-12月，我們去年有註冊，但是今年礙於經費因此沒有在2018的10-12完成註冊更新，因此2019年我們的醫材產品是否就無法進口到美國。 另外若是在非註冊時間註冊呢? 例如我們目前有經費了，是否可以在3月完成付費註冊呢? 會不會錢花下去結果是不行的? 如果我們的資格已經被取消，是不是就只能在今年2019的10-12月重新申請比較快?
隨時都可以重新申請. 西元偶數年10-12月是已經申請過的人要做展延.
請問FDA忘記雙年註冊延續帳號被註銷,重新申請又跳出已有重複申請者資料要如何申請?謝謝!!
之前有重新申請過，應該沒有問題。
註冊新帳號出現以下提醒我該前往哪個步驟註冊 "Please note the registration that you are attempting to submit may be a duplicate of an existing registration in our system. If you still want to continue select Next to complete your registration. If you want to make changes select Back to return to Section 2 - Facility Name/Address Information. Please contact the FURLS Helpdesk for any additional assistance at 1-800-216-7331 or 240-247-8804."
看起來，應該可以直接按Next繼續完成。
您好, 想問申請資料提交後，正常應該會收到「ACTION REQUIRED: Food Facility Registration Submitted by an Authorized Individual」這封信。想請教您知道沒有收到的原因可能為何嗎？或者我該如何操作才有可能重新收到這封信呢？謝謝板主唷~
FDA會發e-mail給美國連絡人去做「Confirm Receipt code」選項輸入pin碼去作驗證後才算完成註冊.
謝謝板主的回覆。 不過若美國聯絡人都已經完成Confirm receipt code的提交作業了，台灣端依然未收到「ACTION REQUIRED: Food Facility Registration Submitted by an Authorized Individual」這封信，導致遲遲無法去Confirm Receipt code，想請教這有解決的辦法嗎？
應該會收到以下訊息的e-mail: Food Facility Name: Food Facility Registration Number: PIN: 如果沒有的話, 請寫信去問他看看.
版主您好 想請教個問題 我想跟台灣食品工廠訂貨 如果台灣已有FDA號碼 但美國連絡人是進口商A 如果我當做進口商B 台灣需要重新註冊嗎， 謝謝您
可以變更美國連絡人的資料.
版主您好 想請問 1. 我們公司類型是自行採購原料，交代代工廠包裝，在FFR的業務類型，是否選擇manufacture/processor就可以?還需要複選其他嗎? 2. US Agent能否用在美國的進口商就可? 3. 若可以，美國進口商是否也要做FDA註冊? 非常感謝版主無私分享，這篇文真的幫助非常大。 感謝感謝
1.manufacture 2.可以 3.不用. 美國進口商會收到e-mail, 需要請他回覆FDA.
版主您好, 非常感謝您無私的教大家, 我這邊是台灣的物流業務,在幫客戶做進出口的, 想請教一下我有一個客戶要出口到加拿大一樣是要申請FDA那路徑這個都跟美國的一樣嗎? 因為實在找不到資料是出口到加拿大的,才想留言發問, 如果打擾了,不好意思^^" 如果大家有需要國際端進出口或者倉儲的需求與詢價也歡迎找我 LINE ID : ken741002
抱歉,加拿大的法規我不清楚.
您好 想請問一下 我在美國有餐廳 想要進口一些食品調料 但是那間公司並沒有FDA所以我是需要在台灣開設公司後再行申請 還是我在美國的餐廳直接申請就可以了
如果台灣有一間公司專門幫你進口食品調料，就用那間公司的名義申請即可。
版主您好， 若US Agent為個人，在申請帳號時的Company name是否填寫none即可？ 又或者，我的Agent在美國有開公司，但生產販售的產品與我不同類別，這樣他可以用公司名義當我的Agent嗎？
1. 是的. 2. 可以.
版主，您好： 請教食品類註冊一些問題~ 原申請帳號已有填寫一個美國代理商， 若要新增其他美國代理商， 也是一樣填寫註冊食品公司(Food facility Registration)步驟嗎？ 二間產品規格不同，於註冊步驟中有需要注意的地方嗎？ 不好意思，問題有點多，再麻煩您撥空幫忙解答，十分感謝
可以申請看看. FDA沒有管產品規格，他們比較在意產品種類。
您好， 很高興有您這一篇解了不少我的疑惑~ 但有一個問題需要再請教您！ 如： 我們台灣公司已經成功申請了美國FDA ~ 有了A代理商。 現在的狀況是，有家在美國的公司欲要從台灣進口食品到美國~ 那FDA 的部分需要特別更改或是登入該公司欲要進購的產品資訊？ 希望能得到您的解答！感謝！
改成B代理商，需登入做變更。如果連產品類別都改，那麼進去重新申請比較快。
您好: 台灣這邊申請完FDA號碼後,美國方面需要申請FDA號碼嗎? 謝謝您
不用
想請問 如果我公司是自有產品請代工廠生產, 這樣是我自己公司要註冊FFR, 對嗎? 我的代工廠需要做什麼事嗎?
Hello, 您好,請問我走AMAZON US FBA, 美國部分沒有代理人,請問需要怎麼填寫FDA 美國代理人的部分呢？謝謝您
請問如果是初次進口至美國呢?
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您好，我想請教如果產品名字在FDA 登記後，可以修改嗎？謝謝您
產品應該都是大項目，不用申請細項的名稱。
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版主你好, 閱讀此篇文章獲益良多! 想請教一下, 若是公司地址與生產 (及工廠)地址不同, 需要再FDA官網列出嗎? 另請教該以公司還是工廠名義申請account較為妥當? 名稱是一樣的只是地址不同, 非常感謝!
以出口的那家公司名義申請比較妥當
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您好：如果沒有這篇文章，我可能還在游水，毫無頭序，送上❤️❤️❤️ 還是有個問題請教，如果一直沒找到信任的us agent，請美國親戚幫我收有receipt code的mail,然後請他回傳這封mail給我（他是個人應是沒有account),我自己做confirm的動作，這樣的理解和操作不知可不可以？ 請告知我，謝謝您了～
可以的。
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想請問，登入後，點在兩年延展(Biennial Registration Renewal-2020)，進去裡面顯示我的帳號沒有註冊，但是點進去更新設備註冊(Update facility registration。, 裡面有之前註冊時登打的資料，請問我該如何延展呢？不知道問題出在哪。
我剛完成建立帳號create account 系統也有確認並給予了 Account ID 我登入後系統卻不讓我做 food and facilities registration 請問該如何處理？
謝謝，剛剛提出的詢問，我已找到答案了 ！
您好, 想請問, 我已經將申請文件submitted, 並接到一封(Agent confirmation follow up for facility), 裏面內容 The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is hereby notifying you that the registration submitted to the FDA for the below mentioned facility, as required by section 415 of the Federal Food Drug and Cosmetic Act (Act) [21 U.S.C. § 350d] has not yet been confirmed by the person identified as the U.S. agent. In accordance with 21 CFR 1.231(a)(5) and (b)(7), FDA will not confirm a registration or provide a registration number until the person identified as the U.S. agent for a foreign facility confirms that person has agreed to serve as the U.S. agent. The FDA Registration of Food Facilities database shows: 下面是公司的資料和U.S.agent 的資料 我想問的是, FDA的意思是要我回覆一封確認U.S.agent的mail ? 還是FDA就直接寄mail給U.S.agent 有receipt code 的要做confirm的?我真的怕誤解了意思, 麻煩您了, 謝謝!
FDA會發一封email給你的U.S.agent, 你的U.S. agent要按連結confirmation確認回覆FDA 你的登記才能成立.
您好，我想請問, 申請文件送出後，公司會收到fda發出的mail嗎？可以告知內容大約是如何呢？請您告知，萬分感激！
FDA會發一封email給你的U.S.agent, 你的U.S. agent要按連結confirmation確認回覆FDA 你的登記才能成立. 你才會收到FDA的email.
版主您好: 請問同一家公司，能申請兩個FDA帳號嗎?一個帳號是針對醫療產品，另一個帳號是OTC產品，但對應的鄧白氏號碼都是一樣的，謝謝。
這是食品登記, 不是醫療產品登記, 所以我不清楚
版主您好: 請問我們公司於2020年12月已有申請到FFR Number。我們公司是做食品的(茶包、奶茶包)，每天大約會有10筆寄送到美國的訂單(給個人，地址均不同)，金額大約新台幣$2000-$8000不等，請問，我需要再針對每天每一位客人的訂單申請一份FDA嗎?(舉例來說，如果今天有10個貨件要寄給美國消費者，需要申請10份FDA嗎?)請您協助解惑，感謝您~
在美國只要有一個願意當您的U.S.agent就可以了.
版主您好 請問一下,我們公司已經有申請過FDA了但因為過期了,我可以怎麼續約,還是需要重新申請呢? 請您協助解惑,感謝您
要重新申請
請問Contact information 裡的Unique Facility Identifier(UFI)一定要有DUNS number 嗎?謝謝!
版主 您好 請問美國代理商這部分可以是個ˊˊ人而非公司嗎？
我想請問關於美國代理人的部分 如果不是代理公司，而是代理人的話，會不會限制必須為公民身分的？ 因為目前唯一知道在美國的人不是公民也還沒有綠卡，但確定有一段時間都會待在美國
版主您好！ 感謝版主有此文章，讓人受益良多m(_ _)m 今天遇到一個問題，我們公司FDA年費已成功繳費，但美國代理人email沒有在時限內去回填Receipt Code，導致收到FDA系統郵件要求reassign美國代理人信息。（目前留言時候，尚在10個工作天內） 登入系統更改代理人eamil（其餘地址等聯絡資訊皆相同），按下最後submit之後，卻顯示"U.S. Agent information is invalid. Please click the "Edit" button and update the U.S. Agent information." 請問是連地址都要更改才行嗎？ 另外奇妙的是同樣一個代理人，在我們公司另一個帳號裡（去年未繳年費，今年重新開始繳，已繳完），同樣沒有回填Receipt Code，卻可以只更改email，這情況也是吊詭。 煩請解惑了感謝您。
抱歉佔據篇幅...我是#254來回報問題解決了。 原因是進到美國代理人訊息被刪除後，再回去美國代理人編輯實，系統已自動填入N/A到許多欄位李，不用填寫的欄位，就留空白就好，N/A刪除後就可以更新了^^;
謝謝版主提供詳細資訊和耐心的回覆網友們的問題，讓我從中了解，成功幫公司註冊FDA，萬分感謝!!!